Cerebrale micro-embolie tijdens hemodialyse
3 maart 2016 bijgewerkt door: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Kwantiteit, kwaliteit en lateraliteit van cerebrale micro-embolie tijdens veno-veneuze hemodialyse.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat nierfunctievervangende therapie (= continue veno-veneuze hemodialyse) cerebrale micro-embolie veroorzaakt die detecteerbaar is op transcraniële Doppler-echografie.
Het doel van deze studie is het monitoren van patiënten met transcraniële Doppler onder twee condities: tijdens hemodialyse en in een hemodialyse-vrij interval (in elke periode wordt gedurende 30 minuten cerebrale embolische belasting gedetecteerd).
De onderzoekshypothese is dat tijdens hemodialyse de cerebrale embolische belasting significant hoger is dan in het hemodialysevrije interval.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat patiënten met nierfalen die nierfunctievervangende therapie nodig hebben op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nierfunctievervangende therapie (continue veno-veneuze hemodialyse) op de interne intensive care
- Leeftijd > 18 jaar en < 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- Preëxistente neurologische morbiditeit
- Neurocognitieve stoornissen
- Halsslagaderstenose > 70%
- Open foramen ovale
- Behandeling met andere extracorporale apparaten
- Cardiale pathologie (hartklepaandoening, prothese, endocarditis)
- Zwangerschap, drugsmisbruik
- Opname in een ander klinisch onderzoek
- Allergie voor materialen van het medische hulpmiddel dat in de studie wordt gebruikt (transcraniale Doppler) of temporale huid-/botlaesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt op hemodialyse
Renale hemodialyse
|
Niervervangende therapie wordt vaak gebruikt bij patiënten met nierfalen om stoffen die verplicht via de urine worden uitgescheiden te elimineren.
Andere namen:
|
|
Patiënt in een hemodialysevrij interval
Geen nierhemodialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid cerebrale embolische belasting
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Cerebrale embolische belasting wordt gemeten in een interval van 30 minuten tijdens hemodialyse en in een hemodialysevrij interval.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit en lateraliteit van cerebrale embolische belasting
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Kwaliteit (vast versus gasvormig) en lateraliteit (linker versus rechter hemisferische dominantie) van cerebrale embolische belasting wordt gemeten in een interval van 30 minuten tijdens hemodialyse en in een hemodialysevrij interval.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .