Microembolie cérébrale pendant l'hémodialyse
3 mars 2016 mis à jour par: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Quantité, qualité et latéralité des microembolies cérébrales au cours de l'hémodialyse veino-veineuse.
Il est de plus en plus évident que la thérapie de remplacement rénal (= hémodialyse veino-veineuse continue) génère une microembolie cérébrale détectable à l'échographie Doppler transcrânienne.
Le but de cette étude est de suivre les patients avec Doppler transcrânien dans deux conditions : pendant l'hémodialyse et dans un intervalle sans hémodialyse (à chaque période, la charge embolique cérébrale est détectée pendant 30 minutes).
L'hypothèse de l'étude est que pendant l'hémodialyse, la charge embolique cérébrale est significativement plus élevée que dans l'intervalle sans hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients insuffisants rénaux nécessitant une thérapie de remplacement rénal dans des conditions de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Thérapie de remplacement rénal (hémodialyse veino-veineuse continue) sur l'unité de soins intensifs interne
- Âge > 18 ans et < 90 ans
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Morbidité neurologique préexistante
- Troubles neurocognitifs
- Sténose de l'artère carotide > 70 %
- Foramen ovale perméable
- Traitement avec d'autres dispositifs extracorporels
- Pathologie cardiaque (cardiopathie valvulaire, prothèse, endocardite)
- Grossesse, toxicomanie
- Inclusion dans une autre étude clinique
- Allergie aux matériaux du dispositif médical utilisé dans l'étude (Doppler transcrânien) ou lésions cutanées/osseuses temporales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient sous hémodialyse
Hémodialyse rénale
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La thérapie de remplacement rénal est fréquemment utilisée chez les patients insuffisants rénaux afin d'éliminer les substances obligatoirement excrétées par l'urine.
Autres noms:
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Patient dans un intervalle sans hémodialyse
Pas d'hémodialyse rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de charge embolique cérébrale
Délai: 30 minutes
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La charge embolique cérébrale est mesurée dans un intervalle de 30 minutes pendant l'hémodialyse et dans un intervalle sans hémodialyse.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité et latéralité de la charge embolique cérébrale
Délai: 30 minutes
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La qualité (solide vs gazeux) et la latéralité (dominance hémisphérique gauche vs droit) de la charge embolique cérébrale sont mesurées dans un intervalle de 30 minutes pendant l'hémodialyse et dans un intervalle sans hémodialyse.
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1706/2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .