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Microembolia cerebrale durante l'emodialisi

3 marzo 2016 aggiornato da: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Quantità, qualità e lateralità del microembolia cerebrale durante l'emodialisi veno-venosa.

Vi è una crescente evidenza che la terapia renale sostitutiva (= emodialisi veno-venosa continua) generi microembolia cerebrale che è rilevabile all'ecografia Doppler transcranica.

Lo scopo di questo studio è monitorare i pazienti con Doppler transcranico in due condizioni: durante l'emodialisi e in un intervallo libero da emodialisi (in ciascun periodo viene rilevato un carico embolico cerebrale per 30 minuti).

L'ipotesi di studio è che durante l'emodialisi il carico embolico cerebrale sia significativamente più alto che nell'intervallo libero da emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio include pazienti con insufficienza renale che necessitano di terapia sostitutiva renale in condizioni di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapia renale sostitutiva (emodilalisi veno-venosa continua) presso l'unità di terapia intensiva interna
  • Età > 18 anni e < 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato assente
  • Morbilità neurologica preesistente
  • Disturbi neurocognitivi
  • Stenosi dell'arteria carotidea > 70%
  • Forame ovale pervio
  • Trattamento con altri dispositivi extracorporei
  • Patologia cardiaca (cardiopatia valvolare, protesi, endocardite)
  • Gravidanza, abuso di droghe
  • Inclusione in un altro studio clinico
  • Allergia ai materiali del dispositivo medico utilizzato nello studio (Doppler transcranico) o lesioni cutanee/ossa temporali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente in emodialisi
Emodialisi renale
Dispositivo: Emodialisi renale (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Germania)
La terapia renale sostitutiva è frequentemente utilizzata nei pazienti con insufficienza renale per eliminare le sostanze obbligatoriamente escrete dalle urine.
Altri nomi:
  • Emodialisi veno-venosa continua
Paziente in un intervallo libero da emodialisi
Nessuna emodialisi renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di carico embolico cerebrale
Lasso di tempo: 30 minuti
Il carico embolico cerebrale viene misurato in un intervallo di 30 minuti durante l'emodialisi e in un intervallo libero da emodialisi.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità e lateralità del carico embolico cerebrale
Lasso di tempo: 30 minuti
La qualità (solido vs. gassoso) e la lateralità (dominanza emisferica sinistra vs. destra) del carico embolico cerebrale viene misurata in un intervallo di 30 minuti durante l'emodialisi e in un intervallo libero da emodialisi.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1706/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emodialisi renale (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Germania)

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