- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02021045
Aivojen mikroembolia hemodialyysin aikana
Aivojen mikroembolian määrä, laatu ja lateraalisuus laskimo-venoosisen hemodialyysin aikana.
On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että munuaiskorvaushoito (= jatkuva laskimo-laskimodialyysi) aiheuttaa aivojen mikroemboliaa, joka on havaittavissa transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata potilaita, joilla on transkraniaalinen Doppler kahdessa tilanteessa: hemodialyysin aikana ja hemodialyysivapaalla jaksolla (jollakin jaksolla aivoveritulppa havaitaan 30 minuutin aikana).
Tutkimushypoteesi on, että hemodialyysin aikana aivoveritulppa on merkittävästi suurempi kuin hemodialyysivapaalla jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaiskorvaushoito (jatkuva laskimo-laskimo hemodilyysi) talon teho-osastolla
- Ikä > 18v ja <90v
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumus puuttuu
- Aiemmin olemassa oleva neurologinen sairaus
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kaulavaltimon ahtauma > 70 %
- Patentti foramen ovale
- Hoito muilla kehonulkoisilla laitteilla
- Sydämen patologia (läppäsydänsairaus, proteesit, endokardiitti)
- Raskaus, huumeiden väärinkäyttö
- Sisällytys toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Allergia tutkimuksessa käytetyn lääkinnällisen laitteen materiaaleille (transkraniaalinen Doppler) tai ajalliset iho-/luuvauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilas
Munuaisten hemodialyysi
|
Munuaiskorvaushoitoa käytetään usein munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla virtsan mukana erittyvien aineiden eliminoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Potilas hemodialyysivapaalla jaksolla
Ei munuaisten hemodialyysiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoembolisen kuormituksen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aivoveritulppakuormitus mitataan 30 minuutin välein hemodialyysin aikana ja hemodialyysivapaana aikana.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoembolisen kuormituksen laatu ja lateraalisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aivoembolisen kuormituksen laatu (kiinteä vs. kaasumainen) ja lateraalisuus (vasen vs. oikea pallonpuolisko) mitataan 30 minuutin välein hemodialyysin aikana ja hemodialyysivapaana aikana.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .