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ルイビル共同組織バイオリポジトリ (LCTB)

2021年11月9日更新者：Robert C. Martin、University of Louisville

ジェームズ・グラハム・ブラウンがんセンターのルイビル共同組織バイオリポジトリ組織収集の同意

特定の研究目的のために IRB プロトコールを承認した現地の研究者に、検体と医療データの適切な収集、保管、配布を提供すること。

調査の概要

状態

完了

条件

正常組織と異常組織

詳細な説明

ルイビル共同組織バイオリポジトリの使命は、正しい診断ができるように外科病理学者によって適切な部分が確保された後、標準的な医療および外科行為の一環として人体から除去される正常組織および異常組織を適切に収集することです。 LCTB は、研究目的で適切に収集されたヒトサンプルを安全に保管し、これらのサンプルを研究目的で現地の調査員に適切に割り当てます。 LCTB チームは、インフォームドコンセントの取得、組織の収集、保管、割り当てのプロセスにおけるすべてのポイントを適切に文書化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17499

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - University of Louisville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ルイビル大学病院、ダウンタウンのノートン病院、ダウンタウンのユダヤ病院、およびコサイア小児病院で、標準的な医療および外科診療の一環として人体から除去される正常組織または異常組織の除去手術を受ける患者。

説明

包含基準:

標準的な医療行為および外科行為の一環として、正常組織および異常組織の除去手術を受ける患者

除外基準:

細菌およびウイルス感染、肝炎、HIV、結核、その他の定義された病原体による敗血症患者を含む、既知の全身感染症を患っている患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
正しい診断ができるように、外科病理学者によって適切な部分が確保された後、標準的な外科行為の一環として人体から除去される正常組織および異常組織を収集します。時間枠：15年間	15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Louisville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2018年1月11日

研究の完了 (実際)

2018年1月11日

試験登録日

最初に提出

2013年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物