- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02021916
Biorepositorio cooperativo de tejidos de Louisville (LCTB)
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Robert C. Martin, University of Louisville
Consentimiento para la recolección de tejidos del Biodepósito Cooperativo de Tejidos de Louisville del James Graham Brown Cancer Center
Proporcionar la recolección, el almacenamiento y la distribución adecuados de especímenes y datos médicos a los investigadores locales que hayan aprobado los protocolos del IRB para sus fines específicos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La misión del Biorepositorio Cooperativo de Tejidos de Louisville es recolectar adecuadamente tejidos normales y anormales que se extraen del cuerpo humano como parte de la práctica médica y quirúrgica estándar después de que los patólogos quirúrgicos aseguran las porciones adecuadas para permitir que se realicen los diagnósticos correctos.
El LCTB almacena de forma segura las muestras humanas recolectadas adecuadamente para fines de investigación y asigna adecuadamente estas muestras a los investigadores locales para fines de investigación.
El equipo de LCTB documenta adecuadamente todos los puntos del proceso de obtención del consentimiento informado, recolección, almacenamiento y asignación de tejidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17499
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía para la extirpación de tejidos normales o anormales que se extirpan del cuerpo humano como parte de la práctica médica y quirúrgica estándar en el Hospital de la Universidad de Louisville, el Hospital Norton en el centro, el Hospital Judío en el centro y el Hospital Infantil Kosair.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía para extirpar tejidos normales y anormales como parte de la práctica médica y quirúrgica estándar
Criterio de exclusión:
- No se incluirán pacientes con infecciones sistemáticas conocidas, incluidos pacientes sépticos con infecciones bacterianas y virales, hepatitis, VIH, tuberculosis y otros patógenos definidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recopile tejidos normales y anormales que se extraen del cuerpo humano como parte de la práctica quirúrgica estándar después de que los patólogos quirúrgicos aseguran las porciones adecuadas para permitir que se realicen los diagnósticos correctos.
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 397.05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .