- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02021916
Louisville Cooperative Tissue Biorepository (LCTB)
2021. november 9. frissítette: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository of the James Graham Brown Cancer Center Tissue Collection Hozzájárulás
A minták és orvosi adatok megfelelő gyűjtésének, tárolásának és elosztásának biztosítása azon helyi nyomozók számára, akik jóváhagyták az IRB protokollokat sajátos kutatási céljaikra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Louisville Cooperative Tissue Biorepository küldetése, hogy megfelelően összegyűjtse a normál és abnormális szöveteket, amelyeket a szokásos orvosi és sebészeti gyakorlat részeként eltávolítanak az emberi testből, miután a megfelelő adagokat sebészpatológusok biztosították a helyes diagnózis felállítása érdekében.
Az LCTB biztonságosan tárolja a megfelelően gyűjtött emberi mintákat kutatási célokra, és megfelelően kiosztja ezeket a mintákat a helyi nyomozóknak kutatási célokra.
Az LCTB-csapat megfelelően dokumentálja a tájékozott beleegyezés megszerzésének, a szövetek begyűjtésének, tárolásának és kiosztásának folyamatának minden pontját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17499
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket a szokásos orvosi és sebészeti gyakorlat részeként eltávolítanak az emberi testből a normál vagy rendellenes szövetek eltávolítására a University of Louisville Kórházban, a belvárosi Norton Kórházban, a belvárosi Zsidó Kórházban és a Kosair Gyermekkórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szokásos orvosi és sebészeti gyakorlat részeként műtéten átesett betegek vagy normál és rendellenes szövetek eltávolítása
Kizárási kritériumok:
- Az ismert szisztematikus fertőzésben szenvedő betegek, beleértve a bakteriális és vírusfertőzésben, hepatitisben, HIV-ben, TB-ben és más meghatározott kórokozókban szenvedő szeptikus betegeket, nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyűjtse össze a normál és abnormális szöveteket, amelyeket a szokásos sebészeti gyakorlat részeként eltávolítanak az emberi testből, miután a sebészpatológusok megfelelő részeket biztosítottak a helyes diagnózis felállításához.
Időkeret: 15 év
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 397.05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .