- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02021916
Deposito biologico di tessuti cooperativi di Louisville (LCTB)
9 novembre 2021 aggiornato da: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository del James Graham Brown Cancer Center Tissue Collection Consent
Fornire un'adeguata raccolta, conservazione e distribuzione di campioni e dati medici agli investigatori locali che hanno approvato i protocolli IRB per i loro specifici scopi di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La missione del Louisville Cooperative Tissue Biorepository è raccogliere in modo appropriato tessuti normali e anormali che vengono rimossi dal corpo umano come parte della pratica medica e chirurgica standard dopo che porzioni adeguate sono state assicurate da patologi chirurgici per consentire la diagnosi corretta da fare.
L'LCTB conserva in modo sicuro campioni umani opportunamente raccolti per scopi di ricerca e assegna in modo appropriato questi campioni agli investigatori locali per scopi di ricerca.
Il team LCTB documenta in modo appropriato tutti i punti del processo di ottenimento del consenso informato, raccolta, conservazione e allocazione dei tessuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17499
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione di tessuti normali o anormali che vengono rimossi dal corpo umano come parte della pratica medica e chirurgica standard presso l'ospedale dell'Università di Louisville, il Norton Hospital in centro, il Jewish Hospital in centro e il Kosair Children's Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione o tessuti normali e anormali come parte della normale pratica medica e chirurgica
Criteri di esclusione:
- I pazienti con infezioni sistematiche note, compresi i pazienti settici con infezioni batteriche e virali, epatite, HIV, tubercolosi e altri patogeni definiti non saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccogliere tessuti normali e anormali che vengono rimossi dal corpo umano come parte della pratica chirurgica standard dopo che porzioni adeguate sono state protette da patologi chirurgici per consentire la diagnosi corretta.
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 397.05
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