- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02021916
Louisville Cooperative Tissue Biorepository (LCTB)
9. november 2021 opdateret af: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository af James Graham Brown Cancer Center Tissue Collection Samtykke
At levere passende indsamling, opbevaring og distribution af prøver og medicinske data til lokale efterforskere, der har godkendt IRB-protokoller til deres specifikke forskningsformål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Missionen for Louisville Cooperative Tissue Biorepository er at indsamle normalt og unormalt væv, der fjernes fra den menneskelige krop som en del af standard medicinsk og kirurgisk praksis, efter passende portioner er sikret af kirurgiske patologer for at muliggøre, at korrekte diagnoser kan stilles.
LCTB opbevarer sikkert indsamlede menneskelige prøver til forskningsformål og allokerer disse prøver passende til lokale efterforskere til forskningsformål.
LCTB-teamet dokumenterer på passende vis alle punkter i processen med at opnå informeret samtykke, indsamling, opbevaring og allokering af væv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17499
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kirurgi for fjernelse af normalt eller unormalt væv, der fjernes fra den menneskelige krop som en del af standard medicinsk og kirurgisk praksis på University of Louisville Hospital, Norton Hospital downtown, Jewish Hospital downtown og Kosair Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår operation til fjernelse eller normalt og unormalt væv som en del af standard medicinsk og kirurgisk praksis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte systematiske infektioner inklusive septiske patienter med bakterielle og virale infektioner, hepatitis, HIV, TB og andre definerede patogener vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indsaml normalt og unormalt væv, der fjernes fra den menneskelige krop som en del af standard kirurgisk praksis, efter at passende portioner er sikret af kirurgiske patologer for at muliggøre, at der kan stilles korrekte diagnoser.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (Skøn)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 397.05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .