- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02021916
Spółdzielcze biorepozytorium tkanek w Louisville (LCTB)
9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository of the James Graham Brown Cancer Center Zgoda na pobieranie tkanek
Zapewnienie odpowiedniego gromadzenia, przechowywania i dystrybucji próbek i danych medycznych lokalnym badaczom, którzy zatwierdzili protokoły IRB do określonych celów badawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Misją Louisville Cooperative Tissue Biorepository jest odpowiednie gromadzenie normalnych i nieprawidłowych tkanek, które są usuwane z ludzkiego ciała w ramach standardowej praktyki medycznej i chirurgicznej po zabezpieczeniu odpowiednich części przez patologów chirurgicznych, aby umożliwić postawienie prawidłowej diagnozy.
LCTB bezpiecznie przechowuje odpowiednio pobrane próbki ludzkie do celów badawczych i odpowiednio przydziela te próbki lokalnym badaczom do celów badawczych.
Zespół LCTB odpowiednio dokumentuje wszystkie punkty w procesie uzyskiwania świadomej zgody, pobierania, przechowywania i alokacji tkanek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17499
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji usunięcia normalnych lub nieprawidłowych tkanek, które są usuwane z organizmu ludzkiego w ramach standardowej praktyki medycznej i chirurgicznej w szpitalu University of Louisville, szpitalu Norton w centrum miasta, szpitalu żydowskim w centrum miasta i szpitalu dziecięcym Kosair.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji usunięcia tkanek normalnych i nieprawidłowych w ramach standardowej praktyki medycznej i chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi systematycznymi infekcjami, w tym pacjenci z posocznicą z infekcjami bakteryjnymi i wirusowymi, zapaleniem wątroby, HIV, gruźlicą i innymi określonymi patogenami, nie będą uwzględnieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbierz normalne i nieprawidłowe tkanki, które są usuwane z ludzkiego ciała w ramach standardowej praktyki chirurgicznej po zabezpieczeniu odpowiednich części przez patologów chirurgicznych, aby umożliwić postawienie prawidłowej diagnozy.
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 397.05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .