- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02021916
Biodépôt de tissus coopératif de Louisville (LCTB)
9 novembre 2021 mis à jour par: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository of the James Graham Brown Cancer Center Tissue Collection Consentement
Fournir une collecte, un stockage et une distribution appropriés des échantillons et des données médicales aux enquêteurs locaux qui ont approuvé les protocoles IRB pour leurs objectifs de recherche spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mission du Louisville Cooperative Tissue Biorepository est de collecter de manière appropriée les tissus normaux et anormaux qui sont retirés du corps humain dans le cadre de la pratique médicale et chirurgicale standard après que des portions adéquates ont été sécurisées par des pathologistes chirurgicaux pour permettre l'établissement de diagnostics corrects.
Le LCTB stocke en toute sécurité des échantillons humains collectés de manière appropriée à des fins de recherche et attribue de manière appropriée ces échantillons à des enquêteurs locaux à des fins de recherche.
L'équipe du LCTB documente de manière appropriée tous les points du processus d'obtention du consentement éclairé, de collecte, de stockage et d'attribution des tissus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17499
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale pour l'ablation de tissus normaux ou anormaux qui sont retirés du corps humain dans le cadre de la pratique médicale et chirurgicale standard à l'hôpital de l'Université de Louisville, à l'hôpital Norton du centre-ville, à l'hôpital juif du centre-ville et à l'hôpital pour enfants Kosair.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour l'ablation de tissus normaux et anormaux dans le cadre de la pratique médicale et chirurgicale standard
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'infections systématiques connues, y compris les patients septiques atteints d'infections bactériennes et virales, d'hépatite, de VIH, de tuberculose et d'autres agents pathogènes définis, ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir des tissus normaux et anormaux qui sont retirés du corps humain dans le cadre de la pratique chirurgicale standard après que des portions adéquates ont été sécurisées par des pathologistes chirurgicaux pour permettre l'établissement de diagnostics corrects.
Délai: 15 ans
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 397.05
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