- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02021916
Louisville Cooperative Tissue Biorepository (LCTB)
9. November 2021 aktualisiert von: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository des James Graham Brown Cancer Center, Zustimmung zur Gewebesammlung
Bereitstellung einer angemessenen Sammlung, Lagerung und Verteilung von Proben und medizinischen Daten an lokale Forscher, die IRB-Protokolle für ihre spezifischen Forschungszwecke genehmigt haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Mission des Louisville Cooperative Tissue Biorepository besteht darin, normales und abnormales Gewebe angemessen zu sammeln, das im Rahmen der medizinischen und chirurgischen Standardpraxis aus dem menschlichen Körper entnommen wird, nachdem chirurgische Pathologen ausreichende Mengen sichergestellt haben, um die Erstellung korrekter Diagnosen zu ermöglichen.
Das LCTB speichert ordnungsgemäß gesammelte menschliche Proben für Forschungszwecke sicher und verteilt diese Proben entsprechend an lokale Forscher für Forschungszwecke.
Das LCTB-Team dokumentiert angemessen alle Punkte im Prozess der Einholung der Einwilligung nach Aufklärung, der Entnahme, Lagerung und Zuteilung von Geweben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17499
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- University of Louisville
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung normaler oder abnormaler Gewebe unterziehen, die im Rahmen der medizinischen und chirurgischen Standardpraxis im University of Louisville Hospital, im Norton Hospital Downtown, im Jewish Hospital Downtown und im Kosair Children's Hospital aus dem menschlichen Körper entfernt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im Rahmen der medizinischen und chirurgischen Standardpraxis einer Operation zur Entfernung von normalem und abnormalem Gewebe unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten systematischen Infektionen, einschließlich septischer Patienten mit bakteriellen und viralen Infektionen, Hepatitis, HIV, Tuberkulose und anderen definierten Krankheitserregern, werden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie normales und abnormales Gewebe, das im Rahmen der chirurgischen Standardpraxis aus dem menschlichen Körper entnommen wird, nachdem von chirurgischen Pathologen ausreichende Teile sichergestellt wurden, um die Erstellung korrekter Diagnosen zu ermöglichen.
Zeitfenster: 15 Jahre
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 397.05
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