- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02021916
Louisville Cooperative Tissue Biorepository (LCTB)
9. listopadu 2021 aktualizováno: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository of the James Graham Brown Cancer Center Center Souhlas s odběrem tkání
Poskytnout vhodný sběr, skladování a distribuci vzorků a lékařských dat místním vyšetřovatelům, kteří schválili IRB protokoly pro jejich specifické výzkumné účely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Posláním Louisville Cooperative Tissue Biorepository je vhodně shromažďovat normální a abnormální tkáně, které jsou odstraněny z lidského těla jako součást standardní lékařské a chirurgické praxe poté, co chirurgičtí patologové zajistí odpovídající části, aby bylo možné stanovit správnou diagnózu.
LCTB bezpečně uchovává vhodně odebrané lidské vzorky pro výzkumné účely a vhodně tyto vzorky přiděluje místním vyšetřovatelům pro výzkumné účely.
Tým LCTB náležitě zdokumentuje všechny body v procesu získávání informovaného souhlasu, odběru, skladování a přidělování tkání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17499
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci k odstranění normálních nebo abnormálních tkání, které jsou odstraněny z lidského těla jako součást standardní lékařské a chirurgické praxe v nemocnici University of Louisville, Norton Hospital v centru města, Židovské nemocnici v centru a Kosair Children's Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci k odstranění normální a abnormální tkáně jako součást standardní lékařské a chirurgické praxe
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými systematickými infekcemi včetně septických pacientů s bakteriálními a virovými infekcemi, hepatitidou, HIV, TBC a jinými definovanými patogeny nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odeberte normální a abnormální tkáně, které jsou odstraněny z lidského těla jako součást standardní chirurgické praxe poté, co chirurgičtí patologové zajistí odpovídající části, aby bylo možné stanovit správnou diagnózu.
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 397.05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .