- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02021916
Louisville Cooperative Tissue Biorepository (LCTB)
9. november 2021 oppdatert av: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository of James Graham Brown Cancer Center Tissue Collection Samtykke
Å gi passende innsamling, lagring og distribusjon av prøver og medisinske data til lokale etterforskere som har godkjent IRB-protokoller for deres spesifikke forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oppdraget til Louisville Cooperative Tissue Biorepository er å samle normalt og unormalt vev som fjernes fra menneskekroppen som en del av standard medisinsk og kirurgisk praksis etter at tilstrekkelige porsjoner er sikret av kirurgiske patologer for å gjøre det mulig å stille korrekte diagnoser.
LCTB lagrer sikkert innsamlede menneskelige prøver for forskningsformål og tildeler disse prøvene på riktig måte til lokale etterforskere for forskningsformål.
LCTB-teamet dokumenterer alle punkter i prosessen med å innhente informert samtykke, innsamling, lagring og allokering av vev.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17499
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kirurgi for fjerning av normalt eller unormalt vev som fjernes fra menneskekroppen som en del av standard medisinsk og kirurgisk praksis ved University of Louisville Hospital, Norton Hospital sentrum, Jewish Hospital sentrum og Kosair Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi for fjerning eller normalt og unormalt vev som en del av standard medisinsk og kirurgisk praksis
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente systematiske infeksjoner inkludert septiske pasienter med bakterielle og virale infeksjoner, hepatitt, HIV, TB og andre definerte patogener vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samle inn normalt og unormalt vev som fjernes fra menneskekroppen som en del av standard kirurgisk praksis etter at tilstrekkelige porsjoner er sikret av kirurgiske patologer for å gjøre det mulig å stille korrekte diagnoser.
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 397.05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .