- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02021916
Biorrepositório de Tecidos da Cooperativa de Louisville (LCTB)
9 de novembro de 2021 atualizado por: Robert C. Martin, University of Louisville
Louisville Cooperative Tissue Biorepository do James Graham Brown Cancer Center Tissue Collection Consentimento
Fornecer coleta, armazenamento e distribuição apropriados de espécimes e dados médicos para investigadores locais que aprovaram protocolos IRB para seus propósitos específicos de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A missão do Louisville Cooperative Tissue Biorepository é coletar apropriadamente tecidos normais e anormais que são removidos do corpo humano como parte da prática médica e cirúrgica padrão após porções adequadas serem asseguradas por patologistas cirúrgicos para permitir diagnósticos corretos.
O LCTB armazena com segurança amostras humanas coletadas adequadamente para fins de pesquisa e aloca adequadamente essas amostras a investigadores locais para fins de pesquisa.
A equipe LCTB documenta adequadamente todos os pontos no processo de obtenção de consentimento informado, coleta, armazenamento e alocação de tecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17499
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia para remoção de tecidos normais ou anormais que são removidos do corpo humano como parte da prática médica e cirúrgica padrão no Hospital da Universidade de Louisville, Norton Hospital no centro, Jewish Hospital no centro e Kosair Children's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia para remoção de tecidos normais e anormais como parte da prática médica e cirúrgica padrão
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções sistemáticas conhecidas, incluindo pacientes sépticos com infecções bacterianas e virais, hepatite, HIV, tuberculose e outros patógenos definidos, não serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Colete tecidos normais e anormais que são removidos do corpo humano como parte da prática cirúrgica padrão após as porções adequadas serem asseguradas por patologistas cirúrgicos para permitir que diagnósticos corretos sejam feitos.
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 397.05
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