- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02021916
Louisville Cooperative Tissue -biovarasto (LCTB)
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Robert C. Martin, University of Louisville
James Graham Brownin syöpäkeskuksen kudoskokoelman Louisville Cooperative Tissue -biovarasto suostumus
Tarjoaa näytteiden ja lääketieteellisten tietojen asianmukaista keräämistä, varastointia ja jakelua paikallisille tutkijoille, jotka ovat hyväksyneet IRB-protokollat tiettyihin tutkimustarkoituksiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Louisville Cooperative Tissue -biovaraston tehtävänä on kerätä asianmukaisesti normaalit ja epänormaalit kudokset, jotka poistetaan ihmiskehosta osana tavanomaista lääketieteellistä ja kirurgista käytäntöä sen jälkeen, kun kirurgiset patologit ovat varmistaneet riittävät annokset oikean diagnoosin tekemiseksi.
LCTB säilyttää asianmukaisesti kerätyt ihmisnäytteet turvallisesti tutkimustarkoituksiin ja jakaa nämä näytteet asianmukaisesti paikallisille tutkijoille tutkimustarkoituksiin.
LCTB-tiimi dokumentoi asianmukaisesti kaikki tietoisen suostumuksen saamisen, kudosten keräämisen, varastoinnin ja jakamisen vaiheet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17499
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään leikkaus normaalien tai epänormaalien kudosten poistamiseksi, jotka poistetaan ihmiskehosta osana tavanomaista lääketieteellistä ja kirurgista käytäntöä Louisvillen yliopiston sairaalassa, Nortonin sairaalan keskustassa, juutalaisen sairaalan keskustassa ja Kosairin lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään normaalien ja epänormaalien kudosten poistoleikkaus osana tavanomaista lääketieteellistä ja kirurgista käytäntöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on tunnettuja systemaattisia infektioita, mukaan lukien septiset potilaat, joilla on bakteeri- ja virusinfektioita, hepatiittia, HIV:tä, tuberkuloosia ja muita määriteltyjä patogeenejä, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerää normaalit ja epänormaalit kudokset, jotka poistetaan ihmiskehosta osana tavanomaista kirurgista käytäntöä sen jälkeen, kun kirurgiset patologit ovat varmistaneet riittävät annokset oikean diagnoosin tekemiseksi.
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 397.05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .