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無機硝酸塩による代謝速度の調節

2014年1月2日 更新者:Eddie Weitzberg、Karolinska Institutet

食事性無機硝酸塩:代謝率、活性酸素種の産生、グルコースの取り込み、および一次筋管呼吸への影響。

この研究の目的は、安静時代謝率、グルコース取り込み、およびヒトの活性酸素種の形成に対する硝酸ナトリウムの影響を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康なボランティア

除外基準 慢性投薬 菜食主義者 ニコチン使用者 既知の代謝性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:硝酸ナトリウム
0.1 mmol NaNO3 / kg 体重 / 日を 3 日間。
グルコースの取り込みは、経口ブドウ糖負荷試験と正常血糖クランプによって測定されます
安静時代謝率は、一晩の絶食後に間接熱量測定によって測定されます
プラセボコンパレーター:塩化ナトリウム
0.1 mmol NaCl / kg 体重 / 日を 3 日間。
グルコースの取り込みは、経口ブドウ糖負荷試験と正常血糖クランプによって測定されます
安静時代謝率は、一晩の絶食後に間接熱量測定によって測定されます
アクティブコンパレータ:亜硝酸ナトリウム注入
亜硝酸ナトリウム (NaNO2) を 1、10、および 100 nmol kg-1 min-1 (1 回の投与につき 10 分) の割合で静脈内注入しました。
亜硝酸ナトリウムまたは生理食塩水を、無作為二重盲検クロスオーバー方式で、1、10、または 100 nmol kg-1 分-1 (1 回の投与につき 10 分) の速度で段階的に用量を注入しました。
プラセボコンパレーター:生理食塩水注入
1、10、および 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (1 回の投与につき 10 分) に対応する速度の生理食塩水を静脈内注入しました。
亜硝酸ナトリウムまたは生理食塩水を、無作為二重盲検クロスオーバー方式で、1、10、または 100 nmol kg-1 分-1 (1 回の投与につき 10 分) の速度で段階的に用量を注入しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率
時間枠:4日目
間接熱量測定を使用して一晩絶食後に測定された安静時代謝率
4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺ホルモンの状態
時間枠:4日目
4日目
グルコースの取り込み
時間枠:4日目
経口耐糖能試験および正常血糖クランプで測定されたグルコース取り込み
4日目
亜硝酸塩注入
時間枠:30分
亜硝酸ナトリウムまたは生理食塩水の漸増静脈内投与量を注入する際の安静時代謝率への影響
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月2日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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