Modulación de la Tasa Metabólica por Nitrato Inorgánico
2 de enero de 2014 actualizado por: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Nitrato inorgánico dietético: efectos sobre la tasa metabólica, la producción de especies reactivas de oxígeno, la captación de glucosa y la respiración primaria de miotubos.
El propósito de este estudio es determinar los efectos del nitrato de sodio en la tasa metabólica en reposo, la captación de glucosa y la formación de especies reactivas de oxígeno en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
voluntarios sanos
Criterios de exclusión Medicación crónica Vegetarianos Usuarios de nicotina Enfermedad metabólica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nitrato de sodio
0,1 mmol NaNO3/kg de peso corporal/día durante tres días.
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La captación de glucosa se mide mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa y pinza euglucémica
La tasa metabólica en reposo se mide mediante calorimetría indirecta después de una noche de ayuno
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Comparador de placebos: Cloruro de sodio
0,1 mmol NaCl/kg de peso corporal/día durante tres días.
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La captación de glucosa se mide mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa y pinza euglucémica
La tasa metabólica en reposo se mide mediante calorimetría indirecta después de una noche de ayuno
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Comparador activo: Infusión de nitrito de sodio
Se infundió por vía intravenosa nitrito de sodio (NaNO2) a razón de 1, 10 y 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dosis).
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Se infundió nitrito de sodio o solución salina en dosis crecientes a una velocidad de 1, 10 o 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dosis) de forma aleatoria, cruzada, doble ciego
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Comparador de placebos: Infusión salina
Se infundió por vía intravenosa solución salina a una velocidad correspondiente a 1, 10 y 100 nmol de NaCl kg-1 min-1 (10 minutos por dosis).
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Se infundió nitrito de sodio o solución salina en dosis crecientes a una velocidad de 1, 10 o 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dosis) de forma aleatoria, cruzada, doble ciego
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: día 4
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Tasa metabólica en reposo, medida después del ayuno nocturno mediante calorimetría indirecta
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día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de la hormona tiroidea
Periodo de tiempo: día 4
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día 4
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La absorción de glucosa
Periodo de tiempo: día 4
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Captación de glucosa medida con prueba de tolerancia oral a la glucosa y pinza euglucémica
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día 4
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Infusión de nitrito
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Efecto sobre la tasa metabólica en reposo cuando se infunden dosis intravenosas crecientes de nitrito de sodio o solución salina
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JETF-6996-NO
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