Modulace rychlosti metabolismu anorganickým dusičnanem
2. ledna 2014 aktualizováno: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Dietní anorganické dusičnany: Účinky na rychlost metabolismu, produkci reaktivních druhů kyslíku, příjem glukózy a primární dýchání myotubemi.
Účelem této studie je určit účinky dusičnanu sodného na klidovou rychlost metabolismu, příjem glukózy a tvorbu reaktivních forem kyslíku u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení Chronická medikace Vegetariáni Uživatelé nikotinu Známé metabolické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dusičnan sodný
0,1 mmol NaNO3/kg tělesné hmotnosti/den po dobu tří dnů.
|
Vychytávání glukózy se měří orálním glukózovým tolerančním testem a euglykemickým clampem
Rychlost metabolismu v klidu se měří nepřímou kalorimetrií po celonočním hladovění
|
|
Komparátor placeba: Chlorid sodný
0,1 mmol NaCl / kg živé hmotnosti / den po dobu tří dnů.
|
Vychytávání glukózy se měří orálním glukózovým tolerančním testem a euglykemickým clampem
Rychlost metabolismu v klidu se měří nepřímou kalorimetrií po celonočním hladovění
|
|
Aktivní komparátor: Infuze dusitanu sodného
Dusitan sodný (NaN02) rychlostí 1, 10 a 100 nmol kg-1 min-1 (10 minut na dávku) byl podáván intravenózně.
|
Dusitan sodný nebo fyziologický roztok byly podávány infuzí ve zvyšujících se dávkách rychlostí 1, 10 nebo 100 nmol kg-1 min-1 (10 minut na dávku) randomizovaným, dvojitě zaslepeným zkříženým způsobem
|
|
Komparátor placeba: Infuze fyziologického roztoku
Intravenózně byl podáván fyziologický roztok rychlostí odpovídající 1, 10 a 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minut na dávku).
|
Dusitan sodný nebo fyziologický roztok byly podávány infuzí ve zvyšujících se dávkách rychlostí 1, 10 nebo 100 nmol kg-1 min-1 (10 minut na dávku) randomizovaným, dvojitě zaslepeným zkříženým způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: den 4
|
Rychlost metabolismu v klidu, měřená po nočním hladovění pomocí nepřímé kalorimetrie
|
den 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav hormonů štítné žlázy
Časové okno: den 4
|
den 4
|
|
|
Absorpce glukózy
Časové okno: den 4
|
Příjem glukózy měřený orálním glukózovým tolerančním testem a euglykemickým clampem
|
den 4
|
|
Infuze dusitanů
Časové okno: 30 minut
|
Účinek na klidovou rychlost metabolismu při infuzi eskalujících intravenózních dávek dusitanu sodného nebo fyziologického roztoku
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JETF-6996-NO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klidová rychlost metabolismu
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
Klinické studie na Absorpce glukózy
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko