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Modulação da Taxa Metabólica por Nitrato Inorgânico

2 de janeiro de 2014 atualizado por: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet

Nitrato Inorgânico Dietético: Efeitos na Taxa Metabólica, Produção de Espécies Reativas de Oxigênio, Captação de Glicose e Respiração Primária do Miotube.

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do nitrato de sódio na taxa metabólica de repouso, captação de glicose e formação de espécies reativas de oxigênio em humanos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17177
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

voluntários saudáveis

Critérios de exclusão Medicação crônica Vegetariana Usuários de nicotina Doença metabólica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nitrato de sódio
0,1 mmol NaNO3 / kg de peso corporal / dia durante três dias.
A captação de glicose é medida pelo teste oral de tolerância à glicose e clamp euglicêmico
A taxa metabólica de repouso é medida por calorimetria indireta após um jejum noturno
Comparador de Placebo: Cloreto de Sódio
0,1 mmol NaCl / kg de peso corporal / dia por três dias.
A captação de glicose é medida pelo teste oral de tolerância à glicose e clamp euglicêmico
A taxa metabólica de repouso é medida por calorimetria indireta após um jejum noturno
Comparador Ativo: Infusão de nitrito de sódio
Nitrito de sódio (NaNO2) a uma taxa de 1, 10 e 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dose) foi infundido por via intravenosa.
Nitrito de sódio ou solução salina foi infundido em doses crescentes a uma taxa de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dose) de forma cruzada randomizada, duplo-cega
Comparador de Placebo: Infusão salina
Salina a uma taxa correspondente a 1, 10 e 100 nmol de NaCl kg-1 min-1 (10 minutos por dose) foi infundida por via intravenosa.
Nitrito de sódio ou solução salina foi infundido em doses crescentes a uma taxa de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dose) de forma cruzada randomizada, duplo-cega

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica de repouso
Prazo: dia 4
Taxa metabólica de repouso, medida após jejum noturno usando calorimetria indireta
dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do hormônio tireoidiano
Prazo: dia 4
dia 4
Absorção de glicose
Prazo: dia 4
Absorção de glicose medida com teste oral de tolerância à glicose e clamp euglicêmico
dia 4
Infusão de nitrito
Prazo: 30 minutos
Efeito na taxa metabólica de repouso ao infundir doses intravenosas crescentes de nitrito de sódio ou solução salina
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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