- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02022176
Modulação da Taxa Metabólica por Nitrato Inorgânico
2 de janeiro de 2014 atualizado por: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Nitrato Inorgânico Dietético: Efeitos na Taxa Metabólica, Produção de Espécies Reativas de Oxigênio, Captação de Glicose e Respiração Primária do Miotube.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do nitrato de sódio na taxa metabólica de repouso, captação de glicose e formação de espécies reativas de oxigênio em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
voluntários saudáveis
Critérios de exclusão Medicação crônica Vegetariana Usuários de nicotina Doença metabólica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nitrato de sódio
0,1 mmol NaNO3 / kg de peso corporal / dia durante três dias.
|
A captação de glicose é medida pelo teste oral de tolerância à glicose e clamp euglicêmico
A taxa metabólica de repouso é medida por calorimetria indireta após um jejum noturno
|
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Comparador de Placebo: Cloreto de Sódio
0,1 mmol NaCl / kg de peso corporal / dia por três dias.
|
A captação de glicose é medida pelo teste oral de tolerância à glicose e clamp euglicêmico
A taxa metabólica de repouso é medida por calorimetria indireta após um jejum noturno
|
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Comparador Ativo: Infusão de nitrito de sódio
Nitrito de sódio (NaNO2) a uma taxa de 1, 10 e 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dose) foi infundido por via intravenosa.
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Nitrito de sódio ou solução salina foi infundido em doses crescentes a uma taxa de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dose) de forma cruzada randomizada, duplo-cega
|
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Comparador de Placebo: Infusão salina
Salina a uma taxa correspondente a 1, 10 e 100 nmol de NaCl kg-1 min-1 (10 minutos por dose) foi infundida por via intravenosa.
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Nitrito de sódio ou solução salina foi infundido em doses crescentes a uma taxa de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutos por dose) de forma cruzada randomizada, duplo-cega
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: dia 4
|
Taxa metabólica de repouso, medida após jejum noturno usando calorimetria indireta
|
dia 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status do hormônio tireoidiano
Prazo: dia 4
|
dia 4
|
|
|
Absorção de glicose
Prazo: dia 4
|
Absorção de glicose medida com teste oral de tolerância à glicose e clamp euglicêmico
|
dia 4
|
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Infusão de nitrito
Prazo: 30 minutos
|
Efeito na taxa metabólica de repouso ao infundir doses intravenosas crescentes de nitrito de sódio ou solução salina
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JETF-6996-NO
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