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Modulation der Stoffwechselrate durch anorganisches Nitrat

2. Januar 2014 aktualisiert von: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet

Anorganisches Nitrat aus der Nahrung: Auswirkungen auf die Stoffwechselrate, die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies, die Glukoseaufnahme und die primäre Myotubusatmung.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Natriumnitrat auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand, die Glukoseaufnahme und die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies beim Menschen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien Chronische Medikation Vegetarier Nikotinkonsumenten Bekannte Stoffwechselerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumnitrat
0,1 mmol NaNO3 / kg Körpergewicht / Tag für drei Tage.
Sonstiges: Glukoseaufnahme
Die Glukoseaufnahme wird durch einen oralen Glukosetoleranztest und eine euglykämische Klemme gemessen
Sonstiges: Ruheumsatz
Die Stoffwechselrate im Ruhezustand wird durch indirekte Kalorimetrie nach nächtlichem Fasten gemessen
Placebo-Komparator: Natriumchlorid
0,1 mmol NaCl / kg Körpergewicht / Tag für drei Tage.
Sonstiges: Glukoseaufnahme
Die Glukoseaufnahme wird durch einen oralen Glukosetoleranztest und eine euglykämische Klemme gemessen
Sonstiges: Ruheumsatz
Die Stoffwechselrate im Ruhezustand wird durch indirekte Kalorimetrie nach nächtlichem Fasten gemessen
Aktiver Komparator: Natriumnitrit-Infusion
Natriumnitrit (NaNO2) wurde mit einer Rate von 1, 10 und 100 nmol kg-1 min-1 (10 Minuten pro Dosis) intravenös infundiert.
Sonstiges: Nitrit-Infusion
Natriumnitrit oder Kochsalzlösung wurde in ansteigenden Dosen mit einer Rate von 1, 10 oder 100 nmol kg-1 min-1 (10 Minuten pro Dosis) in einem randomisierten, doppelblinden Crossover-Verfahren infundiert
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung mit einer Geschwindigkeit entsprechend 1, 10 und 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 Minuten pro Dosis) wurde intravenös infundiert.
Sonstiges: Nitrit-Infusion
Natriumnitrit oder Kochsalzlösung wurde in ansteigenden Dosen mit einer Rate von 1, 10 oder 100 nmol kg-1 min-1 (10 Minuten pro Dosis) in einem randomisierten, doppelblinden Crossover-Verfahren infundiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheumsatz
Zeitfenster: Tag 4
Stoffwechselrate im Ruhezustand, gemessen nach Fasten über Nacht mittels indirekter Kalorimetrie
Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenhormonstatus
Zeitfenster: Tag 4
Tag 4
Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Tag 4
Glukoseaufnahme gemessen mit oralem Glukosetoleranztest und euglykämischer Klemme
Tag 4
Nitrit-Infusion
Zeitfenster: 30 Minuten
Wirkung auf den Ruheumsatz bei der Infusion steigender intravenöser Dosen von Natriumnitrit oder Kochsalzlösung
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The Swedish Research Council
Swedish Heart Lung Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JETF-6996-NO

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