- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02022176
Modulation af stofskiftehastighed ved uorganisk nitrat
2. januar 2014 opdateret af: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Uorganisk nitrat i kosten: Virkninger på metabolisk hastighed, produktion af reaktive iltarter, glukoseoptagelse og primær myotube-respiration.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af natriumnitrat på hvilestofskifte, glukoseoptagelse og dannelse af reaktive oxygenarter hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde frivillige
Eksklusionskriterier Kronisk medicin Vegetarisk nikotinbrugere Kendt stofskiftesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
0,1 mmol NaNO3/kg kropsvægt/dag i tre dage.
|
Glukoseoptagelse måles ved oral glukosetolerancetest og euglykæmisk klemme
Hvilestofskiftet måles ved indirekte kalorimetri efter en natten over faste
|
|
Placebo komparator: Natriumchlorid
0,1 mmol NaCl / kg kropsvægt / dag i tre dage.
|
Glukoseoptagelse måles ved oral glukosetolerancetest og euglykæmisk klemme
Hvilestofskiftet måles ved indirekte kalorimetri efter en natten over faste
|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrit infusion
Natriumnitrit (NaNO2) med en hastighed på 1, 10 og 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutter pr. dosis) blev infunderet intravenøst.
|
Natriumnitrit eller saltvand blev infunderet i eskalerende doser med en hastighed på 1, 10 eller 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutter pr. dosis) på en randomiseret, dobbeltblindet cross-over-måde
|
|
Placebo komparator: Saltvandsinfusion
Saltvand med en hastighed svarende til 1, 10 og 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minutter pr. dosis) blev infunderet intravenøst.
|
Natriumnitrit eller saltvand blev infunderet i eskalerende doser med en hastighed på 1, 10 eller 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutter pr. dosis) på en randomiseret, dobbeltblindet cross-over-måde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: dag 4
|
Hvilestofskifte, målt efter nattens faste ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelhormonstatus
Tidsramme: dag 4
|
dag 4
|
|
|
Glukoseoptagelse
Tidsramme: dag 4
|
Glukoseoptagelse målt med oral glukosetolerancetest og euglykæmisk klemme
|
dag 4
|
|
Nitrit infusion
Tidsramme: 30 minutter
|
Virkning på hvilestofskifte ved infusion af eskalerende intravenøse doser af natriumnitrit eller saltvandsopløsning
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (Skøn)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JETF-6996-NO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvilende stofskiftehastighed
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Glukoseoptagelse
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland