- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02022176
Aineenvaihduntanopeuden modulaatio epäorgaanisella nitraatilla
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Ruokavalion epäorgaaninen nitraatti: vaikutukset aineenvaihduntanopeuteen, reaktiivisten happilajien tuotantoon, glukoosin imeytymiseen ja ensisijaiseen myotube-hengitykseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää natriumnitraatin vaikutukset lepoaineenvaihduntaan, glukoosin imeytymiseen ja reaktiivisten happilajien muodostumiseen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit Krooninen lääkitys Kasvissyöjät Nikotiinin käyttäjät Tunnettu aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Natriumnitraatti
0,1 mmol NaNO3/kg/vrk kolmen päivän ajan.
|
Glukoosinotto mitataan suun glukoositoleranssitestillä ja euglykeemisellä puristuksella
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla yön yli kestäneen paaston jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Natriumkloridia
0,1 mmol NaCl/kg/vrk kolmen päivän ajan.
|
Glukoosinotto mitataan suun glukoositoleranssitestillä ja euglykeemisellä puristuksella
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla yön yli kestäneen paaston jälkeen
|
|
Active Comparator: Natriumnitriitti-infuusio
Natriumnitriittiä (NaNO2) infusoitiin suonensisäisesti nopeudella 1, 10 ja 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuuttia per annos).
|
Natriumnitriittiä tai suolaliuosta infusoitiin kasvavina annoksina nopeudella 1, 10 tai 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuuttia annosta kohti) satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ristikkäismenetelmällä.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Suolaliuosta nopeudella, joka vastasi 1, 10 ja 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minuuttia per annos) infusoitiin suonensisäisesti.
|
Natriumnitriittiä tai suolaliuosta infusoitiin kasvavina annoksina nopeudella 1, 10 tai 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuuttia annosta kohti) satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ristikkäismenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: päivä 4
|
Lepoaineenvaihduntanopeus mitattuna yön yli paaston jälkeen epäsuoralla kalorimetrialla
|
päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhashormonien tila
Aikaikkuna: päivä 4
|
päivä 4
|
|
|
Glukoosin otto
Aikaikkuna: päivä 4
|
Glukoosinotto mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä ja euglykeemisellä puristimella
|
päivä 4
|
|
Nitriitti-infuusio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vaikutus lepoaineenvaihduntaan, kun infusoidaan kasvavia suonensisäisiä annoksia natriumnitriittiä tai suolaliuosta
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JETF-6996-NO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .