Modulering av metabolisk hastighet med oorganiskt nitrat
2 januari 2014 uppdaterad av: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Oorganiskt nitrat i kosten: Effekter på metabolisk hastighet, produktion av reaktiva syrearter, glukosupptag och primär myotubandning.
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av natriumnitrat på vilande metabolisk hastighet, glukosupptag och bildning av reaktiva syrearter hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer
Uteslutningskriterier Kronisk medicinering Vegetarisk nikotinanvändare Känd metabol sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
0,1 mmol NaNO3 / kg kroppsvikt / dag i tre dagar.
|
Glukosupptaget mäts med oralt glukostoleranstest och euglykemisk klämma
Vilometabolisk hastighet mäts med indirekt kalorimetri efter en fasta över natten
|
|
Placebo-jämförare: Natriumklorid
0,1 mmol NaCl / kg kroppsvikt / dag i tre dagar.
|
Glukosupptaget mäts med oralt glukostoleranstest och euglykemisk klämma
Vilometabolisk hastighet mäts med indirekt kalorimetri efter en fasta över natten
|
|
Aktiv komparator: Infusion av natriumnitrit
Natriumnitrit (NaNO2) med en hastighet av 1, 10 och 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuter per dos) infunderades intravenöst.
|
Natriumnitrit eller koksaltlösning infunderades i eskalerande doser med en hastighet av 1, 10 eller 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuter per dos) på ett randomiserat, dubbelblindat överkorsningssätt
|
|
Placebo-jämförare: Infusion av saltlösning
Saltlösning med en hastighet motsvarande 1, 10 och 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minuter per dos) infunderades intravenöst.
|
Natriumnitrit eller koksaltlösning infunderades i eskalerande doser med en hastighet av 1, 10 eller 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuter per dos) på ett randomiserat, dubbelblindat överkorsningssätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: dag 4
|
Vilometabolisk hastighet, mätt efter fasta över natten med indirekt kalorimetri
|
dag 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelhormonstatus
Tidsram: dag 4
|
dag 4
|
|
|
Glukosupptag
Tidsram: dag 4
|
Glukosupptag mätt med oralt glukostoleranstest och euglykemisk klämma
|
dag 4
|
|
Nitritinfusion
Tidsram: 30 minuter
|
Effekt på viloämneshastigheten vid infusion av eskalerande intravenösa doser av natriumnitrit eller koksaltlösning
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Första postat (Uppskatta)
27 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JETF-6996-NO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .