Модуляция скорости метаболизма неорганическими нитратами
2 января 2014 г. обновлено: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Пищевой неорганический нитрат: влияние на скорость метаболизма, выработку активных форм кислорода, поглощение глюкозы и первичное дыхание мышечных трубок.
Целью данного исследования является определение влияния нитрата натрия на скорость метаболизма в покое, усвоение глюкозы и образование активных форм кислорода у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы
Критерии исключения Хронические лекарства Вегетарианцы Потребители никотина Известные метаболические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нитрат натрия
0,1 ммоль NaNO3/кг массы тела/сут в течение трех дней.
|
Поглощение глюкозы измеряют с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и эугликемического клэмпа.
Скорость метаболизма в покое измеряется с помощью непрямой калориметрии после ночного голодания.
|
|
Плацебо Компаратор: Хлорид натрия
0,1 ммоль NaCl/кг массы тела/сут в течение трех дней.
|
Поглощение глюкозы измеряют с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и эугликемического клэмпа.
Скорость метаболизма в покое измеряется с помощью непрямой калориметрии после ночного голодания.
|
|
Активный компаратор: Настой нитрита натрия
Нитрит натрия (NaNO2) со скоростью 1, 10 и 100 нмоль кг-1 мин-1 (10 минут на дозу) вводили внутривенно.
|
Нитрит натрия или физиологический раствор вводили в возрастающих дозах со скоростью 1, 10 или 100 нмоль кг-1 мин-1 (10 минут на дозу) рандомизированным двойным слепым перекрестным методом.
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой настой
Внутривенно вводили физиологический раствор со скоростью, соответствующей 1, 10 и 100 нмоль NaCl кг-1 мин-1 (10 минут на дозу).
|
Нитрит натрия или физиологический раствор вводили в возрастающих дозах со скоростью 1, 10 или 100 нмоль кг-1 мин-1 (10 минут на дозу) рандомизированным двойным слепым перекрестным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: день 4
|
Уровень метаболизма в покое, измеренный после ночного голодания с помощью непрямой калориметрии
|
день 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: день 4
|
день 4
|
|
|
Поглощение глюкозы
Временное ограничение: день 4
|
Поглощение глюкозы, измеренное с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и эугликемического зажима
|
день 4
|
|
Настой нитритов
Временное ограничение: 30 минут
|
Влияние на уровень метаболизма в покое при инфузии возрастающих внутривенных доз нитрита натрия или физиологического раствора
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JETF-6996-NO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .