- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02022176
Modulation du taux métabolique par le nitrate inorganique
2 janvier 2014 mis à jour par: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Nitrate inorganique alimentaire : effets sur le taux métabolique, la production d'espèces réactives à l'oxygène, l'absorption de glucose et la respiration primaire du myotube.
Le but de cette étude est de déterminer les effets du nitrate de sodium sur le taux métabolique au repos, l'absorption du glucose et la formation d'espèces réactives de l'oxygène chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé
Critères d'exclusion Médicaments chroniques Végétariens Usagers de nicotine Maladie métabolique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Nitrate de sodium
0,1 mmol de NaNO3/kg de poids corporel/jour pendant trois jours.
|
L'absorption de glucose est mesurée par un test de tolérance au glucose oral et un clamp euglycémique
Le taux métabolique au repos est mesuré par calorimétrie indirecte après un jeûne nocturne
|
|
Comparateur placebo: Chlorure de sodium
0,1 mmol de NaCl / kg de poids corporel / jour pendant trois jours.
|
L'absorption de glucose est mesurée par un test de tolérance au glucose oral et un clamp euglycémique
Le taux métabolique au repos est mesuré par calorimétrie indirecte après un jeûne nocturne
|
|
Comparateur actif: Infusion de nitrite de sodium
Du nitrite de sodium (NaNO2) à raison de 1, 10 et 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutes par dose) a été perfusé par voie intraveineuse.
|
Le nitrite de sodium ou une solution saline a été perfusé à des doses croissantes à un taux de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutes par dose) de manière randomisée, en double aveugle croisé
|
|
Comparateur placebo: Perfusion saline
Une solution saline à un débit correspondant à 1, 10 et 100 nmol de NaCl kg-1 min-1 (10 minutes par dose) a été perfusée par voie intraveineuse.
|
Le nitrite de sodium ou une solution saline a été perfusé à des doses croissantes à un taux de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutes par dose) de manière randomisée, en double aveugle croisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux métabolique au repos
Délai: jour 4
|
Taux métabolique au repos, mesuré après une nuit de jeûne par calorimétrie indirecte
|
jour 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut hormonal thyroïdien
Délai: jour 4
|
jour 4
|
|
|
Absorption de glucose
Délai: jour 4
|
Absorption de glucose mesurée avec un test de tolérance au glucose oral et un clamp euglycémique
|
jour 4
|
|
Infusion de nitrites
Délai: 30 minutes
|
Effet sur le taux métabolique au repos lors de la perfusion de doses intraveineuses croissantes de nitrite de sodium ou de solution saline
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JETF-6996-NO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .