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Modulation du taux métabolique par le nitrate inorganique

2 janvier 2014 mis à jour par: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet

Nitrate inorganique alimentaire : effets sur le taux métabolique, la production d'espèces réactives à l'oxygène, l'absorption de glucose et la respiration primaire du myotube.

Le but de cette étude est de déterminer les effets du nitrate de sodium sur le taux métabolique au repos, l'absorption du glucose et la formation d'espèces réactives de l'oxygène chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 17177
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Volontaires en bonne santé

Critères d'exclusion Médicaments chroniques Végétariens Usagers de nicotine Maladie métabolique connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nitrate de sodium
0,1 mmol de NaNO3/kg de poids corporel/jour pendant trois jours.
L'absorption de glucose est mesurée par un test de tolérance au glucose oral et un clamp euglycémique
Le taux métabolique au repos est mesuré par calorimétrie indirecte après un jeûne nocturne
Comparateur placebo: Chlorure de sodium
0,1 mmol de NaCl / kg de poids corporel / jour pendant trois jours.
L'absorption de glucose est mesurée par un test de tolérance au glucose oral et un clamp euglycémique
Le taux métabolique au repos est mesuré par calorimétrie indirecte après un jeûne nocturne
Comparateur actif: Infusion de nitrite de sodium
Du nitrite de sodium (NaNO2) à raison de 1, 10 et 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutes par dose) a été perfusé par voie intraveineuse.
Le nitrite de sodium ou une solution saline a été perfusé à des doses croissantes à un taux de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutes par dose) de manière randomisée, en double aveugle croisé
Comparateur placebo: Perfusion saline
Une solution saline à un débit correspondant à 1, 10 et 100 nmol de NaCl kg-1 min-1 (10 minutes par dose) a été perfusée par voie intraveineuse.
Le nitrite de sodium ou une solution saline a été perfusé à des doses croissantes à un taux de 1, 10 ou 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutes par dose) de manière randomisée, en double aveugle croisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique au repos
Délai: jour 4
Taux métabolique au repos, mesuré après une nuit de jeûne par calorimétrie indirecte
jour 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut hormonal thyroïdien
Délai: jour 4
jour 4
Absorption de glucose
Délai: jour 4
Absorption de glucose mesurée avec un test de tolérance au glucose oral et un clamp euglycémique
jour 4
Infusion de nitrites
Délai: 30 minutes
Effet sur le taux métabolique au repos lors de la perfusion de doses intraveineuses croissantes de nitrite de sodium ou de solution saline
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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