Modulering av metabolsk hastighet med uorganisk nitrat
2. januar 2014 oppdatert av: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Uorganisk nitrat i kosten: Effekter på metabolsk hastighet, produksjon av reaktive oksygenarter, glukoseopptak og primær myotube-respirasjon.
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av natriumnitrat på hvilemetabolsk hastighet, glukoseopptak og dannelse av reaktive oksygenarter hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige
Eksklusjonskriterier Kronisk medisinering Vegetarisk nikotinbrukere Kjent metabolsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumnitrat
0,1 mmol NaNO3 / kg kroppsvekt / dag i tre dager.
|
Glukoseopptak måles ved oral glukosetoleransetest og euglykemisk klemme
Hvilemetabolsk hastighet måles ved indirekte kalorimetri etter en faste over natten
|
|
Placebo komparator: Natriumklorid
0,1 mmol NaCl / kg kroppsvekt / dag i tre dager.
|
Glukoseopptak måles ved oral glukosetoleransetest og euglykemisk klemme
Hvilemetabolsk hastighet måles ved indirekte kalorimetri etter en faste over natten
|
|
Aktiv komparator: Natriumnitritt infusjon
Natriumnitritt (NaNO2) med en hastighet på 1, 10 og 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutter per dose) ble infundert intravenøst.
|
Natriumnitritt eller saltvann ble infundert i økende doser med en hastighet på 1, 10 eller 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutter per dose) på en randomisert, dobbeltblindet cross-over-måte
|
|
Placebo komparator: Saltvannsinfusjon
Saltvann med en hastighet tilsvarende 1, 10 og 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minutter per dose) ble infundert intravenøst.
|
Natriumnitritt eller saltvann ble infundert i økende doser med en hastighet på 1, 10 eller 100 nmol kg-1 min-1 (10 minutter per dose) på en randomisert, dobbeltblindet cross-over-måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: dag 4
|
Hvilemetabolsk hastighet, målt etter faste over natten ved bruk av indirekte kalorimetri
|
dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskhormonstatus
Tidsramme: dag 4
|
dag 4
|
|
|
Glukoseopptak
Tidsramme: dag 4
|
Glukoseopptak målt med oral glukosetoleransetest og euglykemisk klemme
|
dag 4
|
|
Nitritt infusjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Effekt på stoffskifte i hvile ved infusjon av økende intravenøse doser av natriumnitritt eller saltvann
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JETF-6996-NO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .