Modulatie van metabolisme door anorganisch nitraat
2 januari 2014 bijgewerkt door: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Dieet anorganisch nitraat: effecten op de stofwisseling, productie van reactieve zuurstofsoorten, glucoseopname en primaire myotube-ademhaling.
Het doel van deze studie is om de effecten van natriumnitraat op de stofwisseling in rust, glucoseopname en vorming van reactieve zuurstofsoorten bij mensen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria Chronische medicatie Vegetarische Nicotinegebruikers Bekende stofwisselingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Natriumnitraat
0,1 mmol NaNO3 / kg lichaamsgewicht / dag gedurende drie dagen.
|
De glucoseopname wordt gemeten door middel van een orale glucosetolerantietest en een euglycemische klem
De stofwisseling in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie na een nacht vasten
|
|
Placebo-vergelijker: Natriumchloride
0,1 mmol NaCl / kg lichaamsgewicht / dag gedurende drie dagen.
|
De glucoseopname wordt gemeten door middel van een orale glucosetolerantietest en een euglycemische klem
De stofwisseling in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie na een nacht vasten
|
|
Actieve vergelijker: Infusie van natriumnitriet
Natriumnitriet (NaNO2) met een snelheid van 1, 10 en 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuten per dosis) werd intraveneus toegediend.
|
Natriumnitriet of zoutoplossing werd geïnfundeerd in stijgende doses met een snelheid van 1, 10 of 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuten per dosis) op een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over-manier
|
|
Placebo-vergelijker: Zoute infusie
Zoutoplossing met een snelheid die overeenkomt met 1, 10 en 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minuten per dosis) werd intraveneus toegediend.
|
Natriumnitriet of zoutoplossing werd geïnfundeerd in stijgende doses met een snelheid van 1, 10 of 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuten per dosis) op een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over-manier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: dag 4
|
Ruststofwisseling, gemeten na een nacht vasten met behulp van indirecte calorimetrie
|
dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status schildklierhormoon
Tijdsspanne: dag 4
|
dag 4
|
|
|
Glucose opname
Tijdsspanne: dag 4
|
Glucoseopname gemeten met orale glucosetolerantietest en euglycemische klem
|
dag 4
|
|
Nitriet infusie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Effect op de stofwisseling in rust bij infusie van toenemende intraveneuze doses natriumnitriet of zoutoplossing
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JETF-6996-NO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .