- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02022176
Modulacja tempa metabolizmu przez azotany nieorganiczne
2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Azotan nieorganiczny w diecie: wpływ na tempo metabolizmu, wytwarzanie reaktywnych form tlenu, wychwyt glukozy i pierwotne oddychanie miotubul.
Celem tego badania jest określenie wpływu azotanu sodu na spoczynkową przemianę materii, wychwyt glukozy i powstawanie reaktywnych form tlenu u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy
Kryteria wykluczenia Leki przewlekłe Wegetarianie Użytkownicy nikotyny Znana choroba metaboliczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Azotan sodu
0,1 mmol NaNO3/kg masy ciała/dzień przez trzy dni.
|
Wychwyt glukozy mierzy się za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy i klamry euglikemicznej
Tempo metabolizmu spoczynkowego mierzy się za pomocą kalorymetrii pośredniej po całonocnym poście
|
|
Komparator placebo: Chlorek sodu
0,1 mmol NaCl/kg masy ciała/dzień przez trzy dni.
|
Wychwyt glukozy mierzy się za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy i klamry euglikemicznej
Tempo metabolizmu spoczynkowego mierzy się za pomocą kalorymetrii pośredniej po całonocnym poście
|
|
Aktywny komparator: Infuzja azotynu sodu
Azotyn sodu (NaNO2) w dawce 1, 10 i 100 nmol kg-1 min-1 (10 minut na dawkę) podawano we wlewie dożylnym.
|
Azotyn sodu lub sól fizjologiczna podawano we wlewie w rosnących dawkach z szybkością 1, 10 lub 100 nmol kg-1 min-1 (10 minut na dawkę) w losowej, podwójnie ślepej próbie krzyżowej
|
|
Komparator placebo: Napar z soli fizjologicznej
Solankę w dawce odpowiadającej 1, 10 i 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minut na dawkę) podawano w infuzji dożylnej.
|
Azotyn sodu lub sól fizjologiczna podawano we wlewie w rosnących dawkach z szybkością 1, 10 lub 100 nmol kg-1 min-1 (10 minut na dawkę) w losowej, podwójnie ślepej próbie krzyżowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: dzień 4
|
Spoczynkowa przemiana materii, mierzona po całonocnym poście za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan hormonów tarczycy
Ramy czasowe: dzień 4
|
dzień 4
|
|
|
Pobór glukozy
Ramy czasowe: dzień 4
|
Wychwyt glukozy mierzony za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy i klamry euglikemicznej
|
dzień 4
|
|
Infuzja azotynów
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wpływ na spoczynkową przemianę materii podczas infuzji zwiększających się dawek dożylnych azotynu sodu lub roztworu soli fizjologicznej
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JETF-6996-NO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spoczynkowe tempo metabolizmu
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Pobór glukozy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony