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Modulazione del tasso metabolico da nitrato inorganico

2 gennaio 2014 aggiornato da: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet

Nitrato inorganico dietetico: effetti sul tasso metabolico, sulla produzione di specie reattive dell'ossigeno, sull'assorbimento del glucosio e sulla respirazione primaria del miotubo.

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del nitrato di sodio sul tasso metabolico a riposo, sull'assorbimento del glucosio e sulla formazione di specie reattive dell'ossigeno nell'uomo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani

Criteri di esclusione Farmaci cronici Utenti vegetariani di nicotina Malattia metabolica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nitrato di sodio
0,1 mmol NaNO3/kg di peso corporeo/giorno per tre giorni.
L'assorbimento del glucosio viene misurato mediante test orale di tolleranza al glucosio e pinza euglicemica
Il tasso metabolico a riposo viene misurato mediante calorimetria indiretta dopo un digiuno notturno
Comparatore placebo: Cloruro di sodio
0,1 mmol NaCl / kg di peso corporeo / giorno per tre giorni.
L'assorbimento del glucosio viene misurato mediante test orale di tolleranza al glucosio e pinza euglicemica
Il tasso metabolico a riposo viene misurato mediante calorimetria indiretta dopo un digiuno notturno
Comparatore attivo: Infuso di nitrito di sodio
Il nitrito di sodio (NaNO2) a una velocità di 1, 10 e 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuti per dose) è stato infuso per via endovenosa.
Il nitrito di sodio o la soluzione salina sono stati infusi a dosi crescenti a una velocità di 1, 10 o 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuti per dose) in modo incrociato randomizzato, in doppio cieco
Comparatore placebo: Infuso salino
La soluzione salina a una velocità corrispondente a 1, 10 e 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minuti per dose) è stata infusa per via endovenosa.
Il nitrito di sodio o la soluzione salina sono stati infusi a dosi crescenti a una velocità di 1, 10 o 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuti per dose) in modo incrociato randomizzato, in doppio cieco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: giorno 4
Tasso metabolico a riposo, misurato dopo il digiuno notturno mediante calorimetria indiretta
giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dell'ormone tiroideo
Lasso di tempo: giorno 4
giorno 4
Assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: giorno 4
Captazione del glucosio misurata con test di tolleranza al glucosio orale e pinza euglicemica
giorno 4
Infusione di nitriti
Lasso di tempo: 30 minuti
Effetto sul tasso metabolico a riposo durante l'infusione di dosi endovenose crescenti di nitrito di sodio o soluzione salina
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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