- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02022176
Modulazione del tasso metabolico da nitrato inorganico
2 gennaio 2014 aggiornato da: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet
Nitrato inorganico dietetico: effetti sul tasso metabolico, sulla produzione di specie reattive dell'ossigeno, sull'assorbimento del glucosio e sulla respirazione primaria del miotubo.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del nitrato di sodio sul tasso metabolico a riposo, sull'assorbimento del glucosio e sulla formazione di specie reattive dell'ossigeno nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Stockholm, Svezia, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani
Criteri di esclusione Farmaci cronici Utenti vegetariani di nicotina Malattia metabolica nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nitrato di sodio
0,1 mmol NaNO3/kg di peso corporeo/giorno per tre giorni.
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L'assorbimento del glucosio viene misurato mediante test orale di tolleranza al glucosio e pinza euglicemica
Il tasso metabolico a riposo viene misurato mediante calorimetria indiretta dopo un digiuno notturno
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Comparatore placebo: Cloruro di sodio
0,1 mmol NaCl / kg di peso corporeo / giorno per tre giorni.
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L'assorbimento del glucosio viene misurato mediante test orale di tolleranza al glucosio e pinza euglicemica
Il tasso metabolico a riposo viene misurato mediante calorimetria indiretta dopo un digiuno notturno
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Comparatore attivo: Infuso di nitrito di sodio
Il nitrito di sodio (NaNO2) a una velocità di 1, 10 e 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuti per dose) è stato infuso per via endovenosa.
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Il nitrito di sodio o la soluzione salina sono stati infusi a dosi crescenti a una velocità di 1, 10 o 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuti per dose) in modo incrociato randomizzato, in doppio cieco
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Comparatore placebo: Infuso salino
La soluzione salina a una velocità corrispondente a 1, 10 e 100 nmol NaCl kg-1 min-1 (10 minuti per dose) è stata infusa per via endovenosa.
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Il nitrito di sodio o la soluzione salina sono stati infusi a dosi crescenti a una velocità di 1, 10 o 100 nmol kg-1 min-1 (10 minuti per dose) in modo incrociato randomizzato, in doppio cieco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: giorno 4
|
Tasso metabolico a riposo, misurato dopo il digiuno notturno mediante calorimetria indiretta
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giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato dell'ormone tiroideo
Lasso di tempo: giorno 4
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giorno 4
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Assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: giorno 4
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Captazione del glucosio misurata con test di tolleranza al glucosio orale e pinza euglicemica
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giorno 4
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Infusione di nitriti
Lasso di tempo: 30 minuti
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Effetto sul tasso metabolico a riposo durante l'infusione di dosi endovenose crescenti di nitrito di sodio o soluzione salina
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30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JETF-6996-NO
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