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ポンセティ内反足における歩行分析

2013年12月20日 更新者:Christof Radler、Orthopedic Hospital Vienna Speising

ポンセティ法で治療された内反足の小児におけるオックスフォード足モデルを含む歩行分析の結果

前向きデータベースからポンセティ法で治療された内反足患者は、足のモデルと疾患特有の器具スコアを含む歩行分析を使用して評価され、健康な子供のグループと比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2002 年からポンセティ法で治療された内反足患者の前向き連続データベースからの最低年齢 3 歳の患者がこの研究の対象となります。 そのため、患者は通常、最初の内反足矯正後、ほぼ 3 ~ 8 年間の追跡調査を受けることになります。 片側性または両側性の特発性内反足の患者が含まれます。 症候群または神経疾患に関連する内反足の患者で、初回矯正に必要なギプスが3回未満の軽度の内反足で、生後3か月以上で初発し、国外に居住しており、最初に他の場所でより多くの治療を受けていた患者3キャスト以上は除きます。 研究への参加への招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 回目の手紙が発送されました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられました。

健康な小児の歩行分析データを収集する目的で対照群を構成するため、当院の職員は、自分の小児がこの研究に参加することを許可するよう求められます。

各患者は身体検査を受け、足首関節の能動的および受動的可動域(ROM)が手持ち式ゴニオメーターで測定されます。 かかとで歩く能力とつま先立ちで歩く能力が記録されます。 治療する医師には知らされていない疾患固有の器具の質問票が渡され、記入することになります。

患者は、3 つの AMTI フォース プレート (Advanced Mechanical Technology, Inc.、マサチューセッツ州ウォータータウン) から収集された運動データを使用した Vicon モーション キャプチャ システム (Vicon、オックスフォード、英国) によるビデオ録画を含む歩行分析を受けます。 マーカーの配置は、Cleveland (下肢)、PlugInGait (上半身)、および Oxford Foot (足内の動き) モデルの組み合わせになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2002 年からポンセティ法で治療された内反足患者の前向き連続データベースからの最低年齢が 3 歳以上の患者

説明

包含基準:

  • ポンセティ法で治療される片側性または両側性の特発性内反足

除外基準:

  • 症候群または神経疾患に関連する内反足
  • 最初の矯正に必要なギプス数が 3 回未満の軽度の内反足
  • 3か月以上の年齢で最初に発症した内反足患者
  • 国外に住んでいた内反足患者
  • 他の場所で3つ以上のギプスで治療を受けた内反足患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
当院職員の元気な子どもたち
研究グループ
2002 年からポンセティ法で治療された内反足患者の前向き連続データベースから、最低年齢が 3 歳以上の患者がこの研究の対象となります。 片側性または両側性の特発性内反足の患者が含まれます。 症候群または神経疾患に関連する内反足の患者で、初回矯正に必要なギプスが3回未満の軽度の内反足で、生後3か月以上で初発し、国外に居住しており、最初に他の場所でより多くの治療を受けていた患者3キャスト以上は除きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足部モデルによる3D歩行解析
時間枠:研究固有の試験のプレゼンテーション時に 1 回。招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 通目の招待状が送られました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられた
3 つの AMTI フォース プレート (Advanced Mechanical Technology, Inc.、マサチューセッツ州ウォータータウン) から収集された運動データを使用した Vicon モーション キャプチャ システム (Vicon、オックスフォード、英国) によるビデオ録画を含む歩行分析。 マーカーの配置は、Cleveland (下肢)、PlugInGait (上半身)、および Oxford Foot (足内の動き) モデルの組み合わせになります。
研究固有の試験のプレゼンテーション時に 1 回。招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 通目の招待状が送られました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられた

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査
時間枠:研究固有の試験のプレゼンテーション時に 1 回。招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 通目の招待状が送られました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられた
手持ち式角度計を使用して測定した足首関節の能動的および受動的な可動域 (ROM)。 かかとでもつま先立ちでも歩く能力。
研究固有の試験のプレゼンテーション時に 1 回。招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 通目の招待状が送られました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられた
疾患固有の機器に関するアンケート
時間枠:研究固有の試験のプレゼンテーション時に 1 回。招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 通目の招待状が送られました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられた
引用文に記載されているアンケート
研究固有の試験のプレゼンテーション時に 1 回。招待状は 2011 年末に発送され、最初の手紙から 3 か月後に 2 通目の招待状が送られました。 2通目の手紙の後、患者には研究が終了するまでさらに3か月の参加期間が与えられた

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christof Radler, MD、Orthopaedic Hospital Speising

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月20日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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