Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganganalyse i Ponseti Klumpfot

20. desember 2013 oppdatert av: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Resultater av ganganalyse inkludert Oxford-fotmodell hos barn med klumpfot behandlet med Ponseti-metoden

Pasienter med klumpfot behandlet med Ponseti-metoden fra en prospektiv database blir evaluert ved hjelp av ganganalyse inkludert en fotmodell og en sykdomsspesifikk instrumentscore og sammenlignet med en gruppe friske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en minimumsalder på tre år fra en prospektiv, fortløpende database over pasienter med klumpfot behandlet med Ponseti-metoden fra og med 2002, vurderes for denne studien. Dermed vil pasienter typisk ha en oppfølging på nesten tre til åtte år etter første klumpfotskorreksjon. Pasienter med unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfot er inkludert. Pasienter med klumpfot assosiert med syndromer eller nevrologiske sykdommer, med mild klumpfot som krevde færre enn tre gips for initial korreksjon, som først presenterte seg i en alder eldre enn tre måneder, som bodde utenfor landet, og som opprinnelig ble behandlet andre steder med mer enn tre avstøpninger er ekskludert. Et invitasjonsbrev om å delta i studien ble sendt ut i slutten av 2011, med et nytt brev tre måneder etter det første. Etter det andre brevet hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet.

For å utgjøre en kontrollgruppe med det formål å samle ganganalysedata for friske barn, blir ansatte ved sykehuset vårt bedt om å la barna delta i denne studien.

Hver pasient vil bli fysisk undersøkt, aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i ankelleddet vil bli målt med et håndholdt goniometer. Evnen til å gå på hælene og på tærne vil bli registrert. Det sykdomsspesifikke instrumentspørreskjemaet, som vil bli blindet for behandlende lege vil bli delt ut for å fylle ut.

Pasienter vil gjennomgå ganganalyse, inkludert videoopptak med et Vicon motion capture-system (Vicon, Oxford, Storbritannia) med kinetiske data samlet inn fra tre AMTI-kraftplater (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Plassering av markører vil være en kombinasjon av modeller fra Cleveland (nedre ekstremitet), PlugInGait (overkropp) og Oxford Foot (bevegelse i foten).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en minimumsalder på tre år fra en prospektiv, fortløpende database over pasienter med klumpfot behandlet med Ponseti-metoden fra og med 2002

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfot behandlet med Ponseti-metoden

Ekskluderingskriterier:

  • klumpfot assosiert med syndromer eller nevrologiske sykdommer
  • mild klumpfot som krevde færre enn tre kast for innledende korreksjon
  • klumpfotpasienter som først viste seg i en alder eldre enn tre måneder
  • klumpfotpasienter som bodde utenfor landet
  • klumpfotpasienter som ble behandlet andre steder med mer enn tre gips

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontrollgruppe
friske barn av ansatte ved sykehuset vårt
studie gruppe
Pasienter med en minimumsalder på tre år fra vår prospektive, fortløpende database over pasienter med klumpfot behandlet med Ponseti-metoden fra og med 2002, vurderes for denne studien. Pasienter med unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfot er inkludert. Pasienter med klumpfot assosiert med syndromer eller nevrologiske sykdommer, med mild klumpfot som krevde færre enn tre gips for initial korreksjon, som først presenterte seg i en alder eldre enn tre måneder, som bodde utenfor landet, og som opprinnelig ble behandlet andre steder med mer enn tre avstøpninger er ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D Ganganalyse med fotmodell
Tidsramme: en gang på presentasjonstidspunktet for studiespesifikk eksamen; invitasjoner ble sendt ut i slutten av 2011, et andre brev tre måneder etter det første. Etter andre brev hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet
Ganganalyse, inkludert videoopptak med et Vicon motion capture-system (Vicon, Oxford, Storbritannia) med kinetiske data samlet inn fra tre AMTI-kraftplater (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Plassering av markører vil være en kombinasjon av modeller fra Cleveland (nedre ekstremitet), PlugInGait (overkropp) og Oxford Foot (bevegelse i foten).
en gang på presentasjonstidspunktet for studiespesifikk eksamen; invitasjoner ble sendt ut i slutten av 2011, et andre brev tre måneder etter det første. Etter andre brev hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: en gang på presentasjonstidspunktet for studiespesifikk eksamen; invitasjoner ble sendt ut i slutten av 2011, et andre brev tre måneder etter det første. Etter andre brev hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet
Aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i ankelleddet målt med et håndholdt goniometer. Evne til å gå på hælene og på tærne.
en gang på presentasjonstidspunktet for studiespesifikk eksamen; invitasjoner ble sendt ut i slutten av 2011, et andre brev tre måneder etter det første. Etter andre brev hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet
sykdomsspesifikt instrument spørreskjema
Tidsramme: en gang på presentasjonstidspunktet for studiespesifikk eksamen; invitasjoner ble sendt ut i slutten av 2011, et andre brev tre måneder etter det første. Etter andre brev hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet
spørreskjema som beskrevet i sitat
en gang på presentasjonstidspunktet for studiespesifikk eksamen; invitasjoner ble sendt ut i slutten av 2011, et andre brev tre måneder etter det første. Etter andre brev hadde pasientene en tidsramme på tre måneder til å delta før studien ble avsluttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere