- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02022267
Анализ походки при косолапости Понсети
Результаты анализа походки с использованием оксфордской модели стопы у детей с косолапостью, пролеченных методом Понсети
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для этого исследования рассматриваются пациенты в возрасте не менее трех лет из проспективной, последовательной базы данных пациентов с косолапостью, получавших лечение по методу Понсети, начиная с 2002 года. Таким образом, после первоначальной коррекции косолапости пациенты обычно наблюдают от трех до восьми лет. Включены пациенты с односторонней или двусторонней идиопатической косолапостью. Пациенты с косолапостью, связанной с синдромами или неврологическими заболеваниями, с легкой степенью косолапости, которым потребовалось менее трех гипсовых повязок для первоначальной коррекции, которые впервые обратились в возрасте старше трех месяцев, которые жили за пределами страны и которые первоначально лечились в другом месте с более исключаются три отливки. Письмо с приглашением принять участие в исследовании было разослано в конце 2011 года, а второе письмо было разослано через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
Для составления контрольной группы с целью сбора данных анализа походки здоровых детей сотрудников нашей больницы просят разрешить своим детям участвовать в этом исследовании.
Каждый пациент будет обследован физически, активный и пассивный объем движений (ДД) голеностопного сустава будет измерен с помощью ручного гониометра. Умение ходить на пятках и на цыпочках фиксируется. Для заполнения будет выдана инструментальная анкета по конкретному заболеванию, которая будет слепой для лечащего врача.
Пациенты будут подвергаться анализу походки, включая видеозаписи с помощью системы захвата движения Vicon (Vicon, Оксфорд, Великобритания) с кинетическими данными, собранными с трех силовых пластин AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Уотертаун, Массачусетс). Размещение маркеров будет комбинацией моделей Cleveland (нижняя конечность), PlugInGait (верхняя часть тела) и Oxford Foot (движение внутри стопы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1130
- Orthopaedic Hospital Speising
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- односторонняя или двусторонняя идиопатическая косолапость, леченная методом Понсети
Критерий исключения:
- косолапость, связанная с синдромами или неврологическими заболеваниями
- легкая косолапость, требующая менее трех гипсов для первоначальной коррекции
- пациенты с косолапостью, впервые обратившиеся в возрасте старше трех месяцев
- пациентов с косолапостью, которые жили за пределами страны
- пациенты с косолапостью, которых лечили в другом месте с более чем тремя гипсовыми повязками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
здоровые дети сотрудников нашей больницы
|
|
исследовательская группа
Для этого исследования рассматриваются пациенты в возрасте не менее трех лет из нашей проспективной последовательной базы данных пациентов с косолапостью, получавших лечение по методу Понсети, начиная с 2002 года.
Включены пациенты с односторонней или двусторонней идиопатической косолапостью.
Пациенты с косолапостью, связанной с синдромами или неврологическими заболеваниями, с легкой степенью косолапости, которым потребовалось менее трех гипсовых повязок для первоначальной коррекции, которые впервые обратились в возрасте старше трех месяцев, которые жили за пределами страны и которые первоначально лечились в другом месте с более исключаются три отливки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерный анализ походки с моделью стопы
Временное ограничение: один раз при предъявлении к учебе конкретного экзамена; приглашения были разосланы в конце 2011 года, второе письмо через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
|
Анализ походки, включая видеозаписи с помощью системы захвата движения Vicon (Vicon, Оксфорд, Великобритания) с кинетическими данными, собранными с трех силовых пластин AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Уотертаун, Массачусетс).
Размещение маркеров будет комбинацией моделей Cleveland (нижняя конечность), PlugInGait (верхняя часть тела) и Oxford Foot (движение внутри стопы).
|
один раз при предъявлении к учебе конкретного экзамена; приглашения были разосланы в конце 2011 года, второе письмо через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое обследование
Временное ограничение: один раз при предъявлении к учебе конкретного экзамена; приглашения были разосланы в конце 2011 года, второе письмо через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
|
Активный и пассивный диапазон движений (ROM) голеностопного сустава измеряется ручным гониометром.
Возможность ходить на пятках и на цыпочках.
|
один раз при предъявлении к учебе конкретного экзамена; приглашения были разосланы в конце 2011 года, второе письмо через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
|
|
инструментальный опросник по конкретному заболеванию
Временное ограничение: один раз при предъявлении к учебе конкретного экзамена; приглашения были разосланы в конце 2011 года, второе письмо через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
|
анкета, как описано в цитате
|
один раз при предъявлении к учебе конкретного экзамена; приглашения были разосланы в конце 2011 года, второе письмо через три месяца после первого. После второго письма у пациентов было еще три месяца для участия, прежде чем исследование было закрыто.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK10-218-1210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .