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Analyse de la marche dans le pied bot de Ponseti

20 décembre 2013 mis à jour par: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Résultats de l'analyse de la marche incluant le modèle du pied d'Oxford chez les enfants atteints de pied bot traités avec la méthode Ponseti

Les patients atteints de pied bot traités avec la méthode Ponseti à partir d'une base de données prospective sont évalués à l'aide d'une analyse de la marche comprenant un modèle de pied et un score d'instrument spécifique à la maladie et comparés à un groupe d'enfants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pied bot

Description détaillée

Les patients âgés d'au moins trois ans issus d'une base de données prospective et consécutive de patients atteints de pied bot traités par la méthode Ponseti à partir de 2002 sont pris en compte pour cette étude. Ainsi, les patients auront généralement un suivi de près de trois à huit ans après la correction initiale du pied bot. Les patients avec un pied bot idiopathique unilatéral ou bilatéral sont inclus. Les patients avec un pied bot associé à des syndromes ou à des maladies neurologiques, avec un pied bot léger nécessitant moins de trois plâtres pour la correction initiale, qui se sont présentés pour la première fois à un âge supérieur à trois mois, qui vivaient à l'extérieur du pays et qui ont été initialement traités ailleurs avec plus de plus de trois moulages sont exclus. Une lettre d'invitation à participer à l'étude a été envoyée fin 2011, une deuxième lettre étant envoyée trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la clôture de l'étude.

Pour constituer un groupe de contrôle dans le but de collecter des données d'analyse de la marche d'enfants en bonne santé, les employés de notre hôpital sont invités à autoriser leurs enfants à participer à cette étude.

Chaque patient sera examiné physiquement, l'amplitude de mouvement active et passive (ROM) de l'articulation de la cheville sera mesurée avec un goniomètre portatif. La capacité à marcher sur les talons et sur la pointe des pieds sera enregistrée. Le questionnaire de l'instrument spécifique à la maladie, qui sera en aveugle pour le médecin traitant, sera remis à remplir.

Les patients subiront une analyse de la marche, y compris des enregistrements vidéo avec un système de capture de mouvement Vicon (Vicon, Oxford, Royaume-Uni) avec des données cinétiques recueillies à partir de trois plaques de force AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Le placement des marqueurs sera une combinaison des modèles Cleveland (membre inférieur), PlugInGait (haut du corps) et Oxford Foot (mouvement dans le pied).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, 1130
    - Orthopaedic Hospital Speising

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un âge minimum de trois ans à partir d'une base de données prospective et consécutive de patients atteints de pied bot traités par la méthode Ponseti à partir de 2002

La description

Critère d'intégration:

pied bot idiopathique unilatéral ou bilatéral traité avec la méthode Ponseti

Critère d'exclusion:

pied bot associé à des syndromes ou à des maladies neurologiques
pied bot léger nécessitant moins de trois plâtres pour la correction initiale
patients atteints de pied bot qui se sont présentés pour la première fois à un âge supérieur à trois mois
patients de pied bot qui vivaient à l'extérieur du pays
patients pieds bots qui ont été traités ailleurs avec plus de trois plâtres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle enfants en bonne santé des employés de notre hôpital
groupe d'étude Les patients âgés d'au moins trois ans de notre base de données prospective et consécutive de patients atteints de pied bot traités avec la méthode Ponseti à partir de 2002 sont pris en compte pour cette étude. Les patients avec un pied bot idiopathique unilatéral ou bilatéral sont inclus. Les patients avec un pied bot associé à des syndromes ou à des maladies neurologiques, avec un pied bot léger nécessitant moins de trois plâtres pour la correction initiale, qui se sont présentés pour la première fois à un âge supérieur à trois mois, qui vivaient à l'extérieur du pays et qui ont été initialement traités ailleurs avec plus de plus de trois moulages sont exclus.

Groupe / Cohorte

groupe de contrôle

enfants en bonne santé des employés de notre hôpital

groupe d'étude

Les patients âgés d'au moins trois ans de notre base de données prospective et consécutive de patients atteints de pied bot traités avec la méthode Ponseti à partir de 2002 sont pris en compte pour cette étude. Les patients avec un pied bot idiopathique unilatéral ou bilatéral sont inclus. Les patients avec un pied bot associé à des syndromes ou à des maladies neurologiques, avec un pied bot léger nécessitant moins de trois plâtres pour la correction initiale, qui se sont présentés pour la première fois à un âge supérieur à trois mois, qui vivaient à l'extérieur du pays et qui ont été initialement traités ailleurs avec plus de plus de trois moulages sont exclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse 3D de la marche avec modèle de pied Délai: une fois au moment de la présentation à l'examen spécifique à l'étude ; les invitations ont été envoyées fin 2011, une deuxième lettre trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la fin de l'étude	Analyse de la marche, y compris des enregistrements vidéo avec un système de capture de mouvement Vicon (Vicon, Oxford, Royaume-Uni) avec des données cinétiques recueillies à partir de trois plaques de force AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Le placement des marqueurs sera une combinaison des modèles Cleveland (membre inférieur), PlugInGait (haut du corps) et Oxford Foot (mouvement dans le pied).	une fois au moment de la présentation à l'examen spécifique à l'étude ; les invitations ont été envoyées fin 2011, une deuxième lettre trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Examen clinique Délai: une fois au moment de la présentation à l'examen spécifique à l'étude ; les invitations ont été envoyées fin 2011, une deuxième lettre trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la fin de l'étude	Amplitude de mouvement active et passive (ROM) de l'articulation de la cheville mesurée avec un goniomètre portatif. Capacité à marcher sur les talons et sur la pointe des pieds.	une fois au moment de la présentation à l'examen spécifique à l'étude ; les invitations ont été envoyées fin 2011, une deuxième lettre trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la fin de l'étude
questionnaire d'instrument spécifique à la maladie Délai: une fois au moment de la présentation à l'examen spécifique à l'étude ; les invitations ont été envoyées fin 2011, une deuxième lettre trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la fin de l'étude	questionnaire tel que décrit dans la citation	une fois au moment de la présentation à l'examen spécifique à l'étude ; les invitations ont été envoyées fin 2011, une deuxième lettre trois mois après la première. Après la deuxième lettre, les patients disposaient d'un délai de trois mois supplémentaires pour participer avant la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Roye BD, Vitale MG, Gelijns AC, Roye DP Jr. Patient-based outcomes after clubfoot surgery. J Pediatr Orthop. 2001 Jan-Feb;21(1):42-9. doi: 10.1097/00004694-200101000-00010.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)