Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dell'andatura nel piede torto di Ponseti

20 dicembre 2013 aggiornato da: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Risultati dell'analisi dell'andatura incluso il modello del piede di Oxford nei bambini con piede torto trattato con il metodo Ponseti

I pazienti con piede torto trattati con il metodo Ponseti da un database prospettico vengono valutati utilizzando l'analisi dell'andatura che include un modello di piede e un punteggio strumentale specifico per la malattia e confrontati con un gruppo di bambini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per questo studio sono presi in considerazione pazienti con un'età minima di tre anni da un database prospettico e consecutivo di pazienti con piede torto trattati con il metodo Ponseti a partire dal 2002. In tal modo i pazienti avranno in genere un follow-up di quasi tre-otto anni dopo la correzione iniziale del piede torto. Sono inclusi i pazienti con piede torto idiopatico unilaterale o bilaterale. Pazienti con piede torto associato a sindromi o malattie neurologiche, con piede torto lieve che ha richiesto meno di tre gessi per la correzione iniziale, che si sono presentati per la prima volta a un'età superiore a tre mesi, che vivevano fuori dal paese e che sono stati inizialmente curati altrove con più sono esclusi più di tre calchi. Una lettera di invito a partecipare allo studio è stata inviata alla fine del 2011, con una seconda lettera inviata tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso.

Per costituire un gruppo di controllo allo scopo di raccogliere dati sull'analisi dell'andatura di bambini sani, ai dipendenti del nostro ospedale viene chiesto di consentire ai propri figli di partecipare a questo studio.

Ogni paziente sarà esaminato fisicamente, il raggio di movimento attivo e passivo (ROM) dell'articolazione della caviglia sarà misurato con un goniometro portatile. Verrà registrata la capacità di camminare sui talloni e in punta di piedi. Il questionario dello strumento specifico per la malattia, che sarà in cieco per il medico curante, verrà distribuito per la compilazione.

I pazienti saranno sottoposti ad analisi dell'andatura, comprese le registrazioni video con un sistema di acquisizione del movimento Vicon (Vicon, Oxford, Regno Unito) con dati cinetici raccolti da tre piastre di forza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Il posizionamento dei marcatori sarà una combinazione di modelli Cleveland (estremità inferiore), PlugInGait (parte superiore del corpo) e Oxford Foot (movimento all'interno del piede).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un'età minima di tre anni da un database prospettico consecutivo di pazienti con piede torto trattati con il metodo Ponseti a partire dal 2002

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • piede torto idiopatico unilaterale o bilaterale trattato con il metodo Ponseti

Criteri di esclusione:

  • piede torto associato a sindromi o malattie neurologiche
  • piede torto lieve che ha richiesto meno di tre gessi per la correzione iniziale
  • pazienti con piede torto che si sono presentati per la prima volta a un'età superiore a tre mesi
  • pazienti con piede torto che vivevano fuori dal Paese
  • pazienti con piede torto trattati altrove con più di tre ingessature

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
bambini sani dei dipendenti del nostro ospedale
gruppo di studio
I pazienti con un'età minima di tre anni dal nostro database prospettico e consecutivo di pazienti con piede torto trattati con il metodo Ponseti a partire dal 2002 sono presi in considerazione per questo studio. Sono inclusi i pazienti con piede torto idiopatico unilaterale o bilaterale. Pazienti con piede torto associato a sindromi o malattie neurologiche, con piede torto lieve che ha richiesto meno di tre gessi per la correzione iniziale, che si sono presentati per la prima volta a un'età superiore a tre mesi, che vivevano fuori dal paese e che sono stati inizialmente curati altrove con più sono esclusi più di tre calchi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura 3D con modello del piede
Lasso di tempo: una volta al momento della presentazione per l'esame specifico di studio; gli inviti sono stati inviati alla fine del 2011, una seconda lettera tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera, i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso
Analisi dell'andatura, incluse registrazioni video con un sistema di motion capture Vicon (Vicon, Oxford, Regno Unito) con dati cinetici raccolti da tre piastre di forza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Il posizionamento dei marcatori sarà una combinazione di modelli Cleveland (estremità inferiore), PlugInGait (parte superiore del corpo) e Oxford Foot (movimento all'interno del piede).
una volta al momento della presentazione per l'esame specifico di studio; gli inviti sono stati inviati alla fine del 2011, una seconda lettera tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera, i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico
Lasso di tempo: una volta al momento della presentazione per l'esame specifico di studio; gli inviti sono stati inviati alla fine del 2011, una seconda lettera tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera, i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso
Gamma di movimento attiva e passiva (ROM) dell'articolazione della caviglia misurata con un goniometro portatile. Capacità di camminare sui talloni e in punta di piedi.
una volta al momento della presentazione per l'esame specifico di studio; gli inviti sono stati inviati alla fine del 2011, una seconda lettera tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera, i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso
questionario strumentale specifico per malattia
Lasso di tempo: una volta al momento della presentazione per l'esame specifico di studio; gli inviti sono stati inviati alla fine del 2011, una seconda lettera tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera, i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso
questionario come descritto nella citazione
una volta al momento della presentazione per l'esame specifico di studio; gli inviti sono stati inviati alla fine del 2011, una seconda lettera tre mesi dopo la prima. Dopo la seconda lettera, i pazienti avevano un periodo di tempo di altri tre mesi per partecipare prima che lo studio fosse chiuso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi