Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu stopy końsko-szpotawej Ponsetiego

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Wyniki analizy chodu z uwzględnieniem modelu stopy oksfordzkiej u dzieci ze stopą końsko-szpotawą leczonych metodą Ponsetiego

Pacjenci ze stopą końsko-szpotawą leczeni metodą Ponsetiego z prospektywnej bazy danych są oceniani za pomocą analizy chodu obejmującej model stopy i punktację instrumentu specyficznego dla choroby i porównywani z grupą zdrowych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku co najmniej trzech lat z prospektywnej, kolejnej bazy danych pacjentów ze stopą końsko-szpotawą leczonych metodą Ponsetiego od 2002 roku są brani pod uwagę w tym badaniu. W związku z tym pacjenci zwykle mają okres obserwacji od prawie trzech do ośmiu lat po początkowej korekcji stopy końsko-szpotawej. Uwzględniono pacjentów z jednostronną lub obustronną idiopatyczną stopą końsko-szpotawą. Pacjenci ze stopą końsko-szpotawą związaną z zespołami lub chorobami neurologicznymi, z łagodną stopą końsko-szpotawą, która wymagała mniej niż trzech gipsów do wstępnej korekcji, którzy po raz pierwszy pojawili się w wieku powyżej trzech miesięcy, którzy mieszkali poza krajem i którzy byli początkowo leczeni gdzie indziej bardziej niż trzy odlewy są wykluczone. List z zaproszeniem do udziału w badaniu został wysłany pod koniec 2011 r., a drugi trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu, zanim badanie zostało zamknięte.

W celu stworzenia grupy kontrolnej w celu zebrania danych z analizy chodu zdrowych dzieci, pracownicy naszego szpitala proszeni są o wyrażenie zgody na udział ich dzieci w tym badaniu.

Każdy pacjent zostanie poddany badaniu fizykalnemu, mierzony będzie zakres ruchu czynnego i biernego (ROM) stawu skokowego za pomocą ręcznego goniometru. Zdolność chodzenia na piętach i na palcach zostanie zarejestrowana. Specyficzny dla choroby kwestionariusz instrumentu, który będzie zaślepiony dla lekarza prowadzącego, zostanie rozdany do wypełnienia.

Pacjenci zostaną poddani analizie chodu, w tym nagrania wideo za pomocą systemu przechwytywania ruchu Vicon (Vicon, Oxford, Wielka Brytania) z danymi kinetycznymi zebranymi z trzech płyt siłowych AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Rozmieszczenie znaczników będzie kombinacją modeli Cleveland (kończyna dolna), PlugInGait (górna część ciała) i Oxford Foot (ruch w obrębie stopy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej trzech lat z prospektywnej, kolejnej bazy danych pacjentów ze stopą końsko-szpotawą leczonych metodą Ponsetiego od 2002 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna lub obustronna idiopatyczna stopa końsko-szpotawa leczona metodą Ponsetiego

Kryteria wyłączenia:

  • stopa końsko-szpotawa związana z zespołami lub chorobami neurologicznymi
  • łagodna stopa końsko-szpotawa, która wymagała mniej niż trzech gipsów do wstępnej korekty
  • pacjentów ze stopą końsko-szpotawą, którzy po raz pierwszy wystąpili w wieku powyżej trzech miesięcy
  • pacjentów ze stopą końsko-szpotawą, którzy mieszkali poza granicami kraju
  • pacjentów ze stopą końsko-szpotawą leczonych gdzie indziej za pomocą więcej niż trzech gipsów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
zdrowe dzieci pracowników naszego szpitala
kółko naukowe
Pacjenci w wieku co najmniej trzech lat z naszej prospektywnej, kolejnej bazy danych pacjentów ze stopą końsko-szpotawą leczonych metodą Ponsetiego od 2002 roku są brani pod uwagę w tym badaniu. Uwzględniono pacjentów z jednostronną lub obustronną idiopatyczną stopą końsko-szpotawą. Pacjenci ze stopą końsko-szpotawą związaną z zespołami lub chorobami neurologicznymi, z łagodną stopą końsko-szpotawą, która wymagała mniej niż trzech gipsów do wstępnej korekcji, którzy po raz pierwszy pojawili się w wieku powyżej trzech miesięcy, którzy mieszkali poza krajem i którzy byli początkowo leczeni gdzie indziej bardziej niż trzy odlewy są wykluczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu 3D z modelem stopy
Ramy czasowe: raz w czasie prezentacji na egzaminie dotyczącym studiów; zaproszenia wysłano pod koniec 2011 r., drugi list trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu przed zamknięciem badania
Analiza chodu, w tym nagrania wideo z systemem przechwytywania ruchu Vicon (Vicon, Oxford, Wielka Brytania) z danymi kinetycznymi zebranymi z trzech płyt siłowych AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Rozmieszczenie znaczników będzie kombinacją modeli Cleveland (kończyna dolna), PlugInGait (górna część ciała) i Oxford Foot (ruch w obrębie stopy).
raz w czasie prezentacji na egzaminie dotyczącym studiów; zaproszenia wysłano pod koniec 2011 r., drugi list trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu przed zamknięciem badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kliniczne
Ramy czasowe: raz w czasie prezentacji na egzaminie dotyczącym studiów; zaproszenia wysłano pod koniec 2011 r., drugi list trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu przed zamknięciem badania
Aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) stawu skokowego mierzony ręcznym goniometrem. Umiejętność chodzenia na piętach i na palcach.
raz w czasie prezentacji na egzaminie dotyczącym studiów; zaproszenia wysłano pod koniec 2011 r., drugi list trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu przed zamknięciem badania
kwestionariusz instrumentu specyficznego dla choroby
Ramy czasowe: raz w czasie prezentacji na egzaminie dotyczącym studiów; zaproszenia wysłano pod koniec 2011 r., drugi list trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu przed zamknięciem badania
kwestionariusz opisany w cytacie
raz w czasie prezentacji na egzaminie dotyczącym studiów; zaproszenia wysłano pod koniec 2011 r., drugi list trzy miesiące po pierwszym. Po drugim liście pacjenci mieli jeszcze trzy miesiące na udział w badaniu przed zamknięciem badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj