Analýza chůze u Ponsetiho PEC
Výsledky analýzy chůze včetně modelu Oxfordské nohy u dětí s PEC léčených Ponsetiho metodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro tuto studii jsou zvažováni pacienti s minimálním věkem tří let z prospektivní, konsekutivní databáze pacientů s PEC léčených Ponsetiho metodou od roku 2002. Pacienti tak budou mít obvykle sledování po dobu téměř tří až osmi let po počáteční korekci PEC. Jsou zahrnuti pacienti s jednostranným nebo oboustranným idiopatickým PEC. Pacienti s PEC spojenou se syndromy nebo neurologickými onemocněními, s mírným PEC, kteří vyžadovali méně než tři sádry pro počáteční korekci, kteří se poprvé objevili ve věku starším tří měsíců, kteří žili mimo zemi a kteří byli původně léčeni jinde než tři odlitky jsou vyloučeny. Zvací dopis k účasti ve studii byl rozeslán na konci roku 2011, druhý dopis byl rozeslán tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast.
Zaměstnanci naší nemocnice byli požádáni, aby umožnili svým dětem účastnit se této studie, aby byla vytvořena kontrolní skupina pro účely sběru dat analýzy chůze zdravých dětí.
Každý pacient bude fyzicky vyšetřen, ručním goniometrem bude změřen aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) hlezenního kloubu. Bude zaznamenána schopnost chůze na patách a špičkách. K vyplnění bude rozdán přístrojový dotazník specifický pro onemocnění, který bude pro ošetřujícího lékaře zaslepen.
Pacienti podstoupí analýzu chůze, včetně videozáznamů se systémem pro zachycení pohybu Vicon (Vicon, Oxford, UK) s kinetickými daty shromážděnými ze tří silových destiček AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Umístění značek bude kombinací modelů Cleveland (dolní končetina), PlugInGait (horní část těla) a Oxford Foot (pohyb v chodidle).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Orthopaedic Hospital Speising
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranný nebo oboustranný idiopatický PEC léčený Ponsetiho metodou
Kritéria vyloučení:
- PEC spojená se syndromy nebo neurologickými onemocněními
- mírná PEC, která vyžadovala méně než tři sádry pro počáteční korekci
- pacientů s PEC, kteří se poprvé objevili ve věku nad tři měsíce
- pacientů s PEC, kteří žili mimo zemi
- pacientů s PEC, kteří byli jinde léčeni více než třemi sádrami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
zdravých dětí zaměstnanců naší nemocnice
|
|
studijní skupina
Pro tuto studii jsou zvažováni pacienti s minimálním věkem tří let z naší prospektivní, konsekutivní databáze pacientů s PEC léčených Ponsetiho metodou od roku 2002.
Jsou zahrnuti pacienti s jednostranným nebo oboustranným idiopatickým PEC.
Pacienti s PEC spojenou se syndromy nebo neurologickými onemocněními, s mírným PEC, kteří vyžadovali méně než tři sádry pro počáteční korekci, kteří se poprvé objevili ve věku starším tří měsíců, kteří žili mimo zemi a kteří byli původně léčeni jinde než tři odlitky jsou vyloučeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D analýza chůze s modelem chodidla
Časové okno: jednou v době prezentace ke studijní zkoušce; pozvánky byly rozeslány koncem roku 2011, druhý dopis tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast
|
Analýza chůze, včetně videozáznamů se systémem pro zachycení pohybu Vicon (Vicon, Oxford, UK) s kinetickými daty shromážděnými ze tří silových desek AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA).
Umístění značek bude kombinací modelů Cleveland (dolní končetina), PlugInGait (horní část těla) a Oxford Foot (pohyb v chodidle).
|
jednou v době prezentace ke studijní zkoušce; pozvánky byly rozeslány koncem roku 2011, druhý dopis tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření
Časové okno: jednou v době prezentace ke studijní zkoušce; pozvánky byly rozeslány koncem roku 2011, druhý dopis tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) hlezenního kloubu měřený ručním goniometrem.
Schopnost chodit po patách a po špičkách.
|
jednou v době prezentace ke studijní zkoušce; pozvánky byly rozeslány koncem roku 2011, druhý dopis tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast
|
|
přístrojový dotazník specifický pro onemocnění
Časové okno: jednou v době prezentace ke studijní zkoušce; pozvánky byly rozeslány koncem roku 2011, druhý dopis tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast
|
dotazník, jak je popsáno v citaci
|
jednou v době prezentace ke studijní zkoušce; pozvánky byly rozeslány koncem roku 2011, druhý dopis tři měsíce po prvním. Po druhém dopise měli pacienti před uzavřením studie časový rámec dalších tří měsíců na účast
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK10-218-1210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .