Ganganalyse i Ponseti Klumpfod
Resultater af ganganalyse inklusive Oxford-fodmodel hos børn med klumpfod behandlet med Ponseti-metoden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en minimumsalder på tre år fra en prospektiv, konsekutiv database over patienter med klumpfod behandlet med Ponseti-metoden begyndende i 2002 kommer i betragtning til denne undersøgelse. Derved vil patienterne typisk have en opfølgning på næsten tre til otte år efter den første klumpfodskorrektion. Patienter med unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfod er inkluderet. Patienter med klumpfod forbundet med syndromer eller neurologiske sygdomme, med mild klumpfod, der krævede færre end tre afstøbninger til indledende korrektion, som først viste sig i en alder over tre måneder, som boede uden for landet, og som oprindeligt blev behandlet andetsteds med mere end tre afstøbninger er udelukket. Et invitationsbrev til at deltage i undersøgelsen blev sendt ud i slutningen af 2011, med et andet brev udsendt tre måneder efter det første. Efter det andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev afsluttet.
For at udgøre en kontrolgruppe med det formål at indsamle ganganalysedata for raske børn, bliver ansatte på vores hospital bedt om at tillade deres børn at deltage i denne undersøgelse.
Hver patient vil blive fysisk undersøgt, aktiv og passiv bevægelsesområde (ROM) af ankelleddet vil blive målt med et håndholdt goniometer. Evnen til at gå på hæle og på tæer vil blive registreret. Det sygdomsspecifikke instrumentspørgeskema, som bliver blændet for den behandlende læge, udleveres til udfyldelse.
Patienterne vil gennemgå ganganalyse, herunder videooptagelser med et Vicon motion capture-system (Vicon, Oxford, UK) med kinetiske data indsamlet fra tre AMTI-kraftplader (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Placering af markører vil være en kombination af modellerne Cleveland (underekstremitet), PlugInGait (overkrop) og Oxford Foot (bevægelse i foden).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1130
- Orthopaedic Hospital Speising
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfod behandlet med Ponseti-metoden
Ekskluderingskriterier:
- klumpfod forbundet med syndromer eller neurologiske sygdomme
- mild klumpfod, der krævede færre end tre kast til indledende korrektion
- klumpfodspatienter, der først viste sig i en alder ældre end tre måneder
- klumpfodspatienter, der boede uden for landet
- klumpfodspatienter, der blev behandlet andetsteds med mere end tre gips
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
raske børn af ansatte på vores hospital
|
|
studiegruppe
Patienter med en minimumsalder på tre år fra vores prospektive, fortløbende database over patienter med klumpfod behandlet med Ponseti-metoden begyndende i 2002, kommer i betragtning til denne undersøgelse.
Patienter med unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfod er inkluderet.
Patienter med klumpfod forbundet med syndromer eller neurologiske sygdomme, med mild klumpfod, der krævede færre end tre afstøbninger til indledende korrektion, som først viste sig i en alder over tre måneder, som boede uden for landet, og som oprindeligt blev behandlet andetsteds med mere end tre afstøbninger er udelukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D Ganganalyse med fodmodel
Tidsramme: én gang på præsentationstidspunktet til studiespecifik eksamen; invitationer blev sendt ud i slutningen af 2011, et andet brev tre måneder efter det første. Efter andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev lukket
|
Ganganalyse, inklusive videooptagelser med et Vicon motion capture-system (Vicon, Oxford, UK) med kinetiske data indsamlet fra tre AMTI-kraftplader (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA).
Placering af markører vil være en kombination af modellerne Cleveland (underekstremitet), PlugInGait (overkrop) og Oxford Foot (bevægelse i foden).
|
én gang på præsentationstidspunktet til studiespecifik eksamen; invitationer blev sendt ud i slutningen af 2011, et andet brev tre måneder efter det første. Efter andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev lukket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: én gang på præsentationstidspunktet til studiespecifik eksamen; invitationer blev sendt ud i slutningen af 2011, et andet brev tre måneder efter det første. Efter andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev lukket
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) af ankelleddet målt med et håndholdt goniometer.
Evne til at gå på hæle og på tæer.
|
én gang på præsentationstidspunktet til studiespecifik eksamen; invitationer blev sendt ud i slutningen af 2011, et andet brev tre måneder efter det første. Efter andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev lukket
|
|
sygdomsspecifikt instrument spørgeskema
Tidsramme: én gang på præsentationstidspunktet til studiespecifik eksamen; invitationer blev sendt ud i slutningen af 2011, et andet brev tre måneder efter det første. Efter andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev lukket
|
spørgeskema som beskrevet i citatet
|
én gang på præsentationstidspunktet til studiespecifik eksamen; invitationer blev sendt ud i slutningen af 2011, et andet brev tre måneder efter det første. Efter andet brev havde patienterne en tidsramme på tre måneder mere til at deltage, før undersøgelsen blev lukket
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK10-218-1210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .