Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse in Ponseti klompvoet

20 december 2013 bijgewerkt door: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Resultaten van loopanalyse inclusief Oxford-voetmodel bij kinderen met klompvoet behandeld met de Ponseti-methode

Patiënten met een klompvoet die zijn behandeld met de Ponseti-methode uit een prospectieve database worden geëvalueerd met behulp van ganganalyse, inclusief een voetmodel en een ziektespecifieke instrumentscore, en vergeleken met een groep gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een minimumleeftijd van drie jaar uit een prospectieve, opeenvolgende database van patiënten met klompvoet behandeld met de Ponseti-methode vanaf 2002 komen in aanmerking voor deze studie. Daardoor krijgen patiënten meestal een follow-up van bijna drie tot acht jaar na de eerste klompvoetcorrectie. Patiënten met een unilaterale of bilaterale idiopathische klompvoet zijn inbegrepen. Patiënten met een klompvoet geassocieerd met syndromen of neurologische aandoeningen, met milde klompvoet waarvoor minder dan drie gipsverbanden nodig waren voor de eerste correctie, die zich voor het eerst presenteerden op een leeftijd ouder dan drie maanden, die buiten het land woonden en die aanvankelijk elders werden behandeld met meer dan drie afgietsels zijn uitgesloten. Eind 2011 is een uitnodigingsbrief voor deelname aan het onderzoek verstuurd en drie maanden na de eerste een tweede brief. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat het onderzoek werd afgesloten.

Om een ​​controlegroep te vormen ten behoeve van het verzamelen van loopanalysegegevens van gezonde kinderen, wordt aan medewerkers van ons ziekenhuis gevraagd om hun kinderen mee te laten doen aan dit onderzoek.

Elke patiënt wordt lichamelijk onderzocht, het actieve en passieve bewegingsbereik (ROM) van het enkelgewricht wordt gemeten met een draagbare goniometer. Het vermogen om op de hielen en op de tenen te lopen wordt geregistreerd. De ziektespecifieke instrumentvragenlijst, die geblindeerd zal zijn voor de behandelend arts, zal worden uitgedeeld om in te vullen.

Patiënten zullen een loopanalyse ondergaan, inclusief video-opnamen met een Vicon motion capture-systeem (Vicon, Oxford, VK) met kinetische gegevens verzameld van drie AMTI-krachtplaten (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Plaatsing van markeringen zal een combinatie zijn van Cleveland (onderste extremiteit), PlugInGait (bovenlichaam) en Oxford Foot (beweging binnen de voet) modellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een minimumleeftijd van drie jaar uit een prospectieve, opeenvolgende database van patiënten met klompvoet behandeld met de Ponseti-methode vanaf 2002

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale of bilaterale idiopathische klompvoet behandeld met de Ponseti-methode

Uitsluitingscriteria:

  • klompvoet geassocieerd met syndromen of neurologische aandoeningen
  • milde klompvoet waarvoor minder dan drie gipsverbanden nodig waren voor de eerste correctie
  • klompvoetpatiënten die zich voor het eerst presenteerden op een leeftijd ouder dan drie maanden
  • klompvoetpatiënten die buiten het land woonden
  • klompvoetpatiënten die elders werden behandeld met meer dan drie gipsverbanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
gezonde kinderen van medewerkers van ons ziekenhuis
studiegroep
Patiënten met een minimumleeftijd van drie jaar uit onze prospectieve, opeenvolgende database van patiënten met klompvoet behandeld met de Ponseti-methode vanaf 2002 komen in aanmerking voor deze studie. Patiënten met een unilaterale of bilaterale idiopathische klompvoet zijn inbegrepen. Patiënten met een klompvoet geassocieerd met syndromen of neurologische aandoeningen, met milde klompvoet waarvoor minder dan drie gipsverbanden nodig waren voor de eerste correctie, die zich voor het eerst presenteerden op een leeftijd ouder dan drie maanden, die buiten het land woonden en die aanvankelijk elders werden behandeld met meer dan drie afgietsels zijn uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D Loopanalyse met voetmodel
Tijdsspanne: eenmaal bij presentatie voor studiespecifiek tentamen; uitnodigingen werden eind 2011 verstuurd, een tweede brief drie maanden na de eerste. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat de studie werd afgesloten
Ganganalyse, inclusief video-opnamen met een Vicon motion capture-systeem (Vicon, Oxford, VK) met kinetische gegevens verzameld van drie AMTI-krachtplaten (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Plaatsing van markeringen zal een combinatie zijn van Cleveland (onderste extremiteit), PlugInGait (bovenlichaam) en Oxford Foot (beweging binnen de voet) modellen.
eenmaal bij presentatie voor studiespecifiek tentamen; uitnodigingen werden eind 2011 verstuurd, een tweede brief drie maanden na de eerste. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat de studie werd afgesloten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch onderzoek
Tijdsspanne: eenmaal bij presentatie voor studiespecifiek tentamen; uitnodigingen werden eind 2011 verstuurd, een tweede brief drie maanden na de eerste. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat de studie werd afgesloten
Actief en passief bewegingsbereik (ROM) van het enkelgewricht gemeten met een draagbare goniometer. Mogelijkheid om op de hielen en op de tenen te lopen.
eenmaal bij presentatie voor studiespecifiek tentamen; uitnodigingen werden eind 2011 verstuurd, een tweede brief drie maanden na de eerste. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat de studie werd afgesloten
ziektespecifieke instrumentvragenlijst
Tijdsspanne: eenmaal bij presentatie voor studiespecifiek tentamen; uitnodigingen werden eind 2011 verstuurd, een tweede brief drie maanden na de eerste. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat de studie werd afgesloten
vragenlijst zoals beschreven in citaat
eenmaal bij presentatie voor studiespecifiek tentamen; uitnodigingen werden eind 2011 verstuurd, een tweede brief drie maanden na de eerste. Na de tweede brief hadden patiënten nog drie maanden de tijd om deel te nemen voordat de studie werd afgesloten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren