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Análise da marcha no pé torto de Ponseti

20 de dezembro de 2013 atualizado por: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Resultados da análise da marcha incluindo modelo de pé de Oxford em crianças com pé torto tratadas com o método de Ponseti

Pacientes com pé torto tratados com o método de Ponseti de um banco de dados prospectivo são avaliados usando análise de marcha incluindo um modelo de pé e um escore de instrumento específico para a doença e comparados a um grupo de crianças saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com idade mínima de três anos de um banco de dados prospectivo e consecutivo de pacientes com pé torto tratados com o método de Ponseti a partir de 2002 são considerados para este estudo. Assim, os pacientes normalmente terão um acompanhamento de quase três a oito anos após a correção inicial do pé torto. Pacientes com pé torto idiopático unilateral ou bilateral são incluídos. Pacientes com pé torto associado a síndromes ou doenças neurológicas, com pé torto leve que precisou de menos de três gessos para correção inicial, que se apresentaram pela primeira vez com idade superior a três meses, que residiam fora do país e que foram inicialmente tratados em outro lugar com mais mais de três moldes são excluídos. Uma carta convite para participar do estudo foi enviada no final de 2011, e uma segunda carta foi enviada três meses após a primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes que o estudo fosse encerrado.

Para formar um grupo de controle com o objetivo de coletar dados de análise de marcha de crianças saudáveis, os funcionários do nosso hospital são solicitados a permitir que seus filhos participem deste estudo.

Cada paciente será examinado fisicamente, a amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva da articulação do tornozelo será medida com um goniômetro portátil. A capacidade de andar nos calcanhares e na ponta dos pés será registrada. O questionário do instrumento específico da doença, que será cego para o médico assistente, será entregue para preenchimento.

Os pacientes serão submetidos à análise da marcha, incluindo gravações de vídeo com um sistema de captura de movimento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) com dados cinéticos coletados de três plataformas de força AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). A colocação dos marcadores será uma combinação dos modelos Cleveland (extremidade inferior), PlugInGait (parte superior do corpo) e Oxford Foot (movimento dentro do pé).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade mínima de três anos de um banco de dados prospectivo e consecutivo de pacientes com pé torto tratados com o método de Ponseti a partir de 2002

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pé torto idiopático unilateral ou bilateral tratado com o método de Ponseti

Critério de exclusão:

  • pé torto associado a síndromes ou doenças neurológicas
  • pé torto leve que exigiu menos de três gessos para correção inicial
  • pacientes com pé torto que se apresentaram pela primeira vez em uma idade superior a três meses
  • pacientes com pé torto que residiam fora do País
  • pacientes com pé torto que foram tratados em outro lugar com mais de três gessos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
filhos saudáveis ​​de funcionários do nosso hospital
grupo de Estudos
Pacientes com idade mínima de três anos de nosso banco de dados prospectivo e consecutivo de pacientes com pé torto tratados com o método de Ponseti a partir de 2002 são considerados para este estudo. Pacientes com pé torto idiopático unilateral ou bilateral são incluídos. Pacientes com pé torto associado a síndromes ou doenças neurológicas, com pé torto leve que precisou de menos de três gessos para correção inicial, que se apresentaram pela primeira vez com idade superior a três meses, que residiam fora do país e que foram inicialmente tratados em outro lugar com mais mais de três moldes são excluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de marcha 3D com modelo de pé
Prazo: uma vez no momento da apresentação para o exame específico do estudo; os convites foram enviados no final de 2011, uma segunda carta três meses depois da primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes do estudo ser encerrado
Análise da marcha, incluindo gravações de vídeo com um sistema de captura de movimento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) com dados cinéticos coletados de três plataformas de força AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). A colocação dos marcadores será uma combinação dos modelos Cleveland (extremidade inferior), PlugInGait (parte superior do corpo) e Oxford Foot (movimento dentro do pé).
uma vez no momento da apresentação para o exame específico do estudo; os convites foram enviados no final de 2011, uma segunda carta três meses depois da primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes do estudo ser encerrado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame clínico
Prazo: uma vez no momento da apresentação para o exame específico do estudo; os convites foram enviados no final de 2011, uma segunda carta três meses depois da primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes do estudo ser encerrado
Amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva da articulação do tornozelo medida com um goniômetro portátil. Capacidade de andar nos calcanhares e na ponta dos pés.
uma vez no momento da apresentação para o exame específico do estudo; os convites foram enviados no final de 2011, uma segunda carta três meses depois da primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes do estudo ser encerrado
questionário de instrumento específico para doenças
Prazo: uma vez no momento da apresentação para o exame específico do estudo; os convites foram enviados no final de 2011, uma segunda carta três meses depois da primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes do estudo ser encerrado
questionário conforme descrito na citação
uma vez no momento da apresentação para o exame específico do estudo; os convites foram enviados no final de 2011, uma segunda carta três meses depois da primeira. Após a segunda carta, os pacientes tiveram um prazo de mais três meses para participar antes do estudo ser encerrado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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