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폰세티 만곡족의 보행 분석

2013년 12월 20일 업데이트: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Ponseti 방법으로 치료한 만곡족 소아에서 Oxford Foot 모델을 포함한 보행 분석 결과

전향적 데이터베이스에서 Ponseti 방법으로 치료받은 만곡족 환자는 발 모델 및 질병별 기구 점수를 포함한 보행 분석을 사용하여 평가되고 건강한 어린이 그룹과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2002년부터 폰세티 방법으로 치료받은 만곡족 환자의 전향적이고 연속적인 데이터베이스에서 최소 연령이 3세 이상인 환자가 이 연구에 고려됩니다. 따라서 환자는 일반적으로 초기 만곡족 교정 후 거의 3년에서 8년 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 편측 또는 양측 특발성 만곡족 환자가 포함됩니다. 증후군 또는 신경계 질환과 관련된 만곡족 환자, 초기 교정을 위해 3회 미만의 깁스가 필요한 경미한 만곡족 환자, 3개월 이상 된 나이에 처음 내원한 환자, 해외에 거주 중, 초기에 다른 곳에서 더 많은 치료를 받은 환자 3개 이상의 캐스트는 제외됩니다. 연구 참여 초청장은 2011년 말에 발송되었으며, 첫 번째 편지가 발송된 후 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기까지 3개월의 기간을 더 가지고 참여해야 했습니다.

건강한 소아의 보행 분석 데이터 수집을 목적으로 대조군을 구성하기 위해 본 병원 직원은 자녀가 본 연구에 참여하도록 요청했습니다.

각 환자는 신체 검사를 받고 휴대용 고니오미터로 발목 관절의 능동 및 수동 운동 범위(ROM)를 측정합니다. 발뒤꿈치와 발끝으로 걷는 능력이 기록됩니다. 치료 의사를 위해 눈이 멀게 될 질병별 기구 설문지가 작성을 위해 나눠질 것입니다.

환자는 3개의 AMTI 힘 플레이트(Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA)에서 수집된 운동 데이터와 함께 Vicon 모션 캡처 시스템(Vicon, Oxford, UK)을 사용한 비디오 녹화를 포함하여 보행 분석을 받게 됩니다. 마커 배치는 Cleveland(하체), PlugInGait(상체) 및 Oxford Foot(발 내 움직임) 모델의 조합입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2002년부터 폰세티 방법으로 치료받은 만곡족 환자의 전향적이고 연속적인 데이터베이스에서 최소 연령이 3세 이상인 환자

설명

포함 기준:

  • 폰세티 방법으로 치료한 편측 또는 양측 특발성 만곡족

제외 기준:

  • 증후군 또는 신경계 질환과 관련된 만곡족
  • 초기 교정을 위해 3회 미만의 깁스가 필요한 가벼운 만곡족
  • 3개월 이상 된 나이에 처음 내원한 만곡족 환자
  • 국외에 거주하던 만곡족 환자
  • 깁스 3회 이상으로 다른 곳에서 치료를 받은 만곡족 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
우리병원 직원의 건강한 자녀
스터디 그룹
2002년부터 폰세티 방법으로 치료받은 만곡족 환자의 전향적이고 연속적인 데이터베이스에서 최소 연령이 3세인 환자가 이 연구에 고려됩니다. 편측 또는 양측 특발성 만곡족 환자가 포함됩니다. 증후군 또는 신경계 질환과 관련된 만곡족 환자, 초기 교정을 위해 3회 미만의 깁스가 필요한 경미한 만곡족 환자, 3개월 이상 된 나이에 처음 내원한 환자, 해외에 거주 중, 초기에 다른 곳에서 더 많은 치료를 받은 환자 3개 이상의 캐스트는 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 모델을 이용한 3D 보행 분석
기간: 연구 특정 시험을 위한 프레젠테이션 시 한 번; 초대장은 2011년 말에 첫 번째 편지가 발송된 지 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기 전에 3개월 더 참여할 수 있는 기간을 가졌습니다.
3개의 AMTI 포스 플레이트(Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA)에서 수집된 운동 데이터와 함께 Vicon 모션 캡처 시스템(Vicon, Oxford, UK)을 사용한 비디오 녹화를 포함한 보행 분석. 마커 배치는 Cleveland(하체), PlugInGait(상체) 및 Oxford Foot(발 내 움직임) 모델의 조합입니다.
연구 특정 시험을 위한 프레젠테이션 시 한 번; 초대장은 2011년 말에 첫 번째 편지가 발송된 지 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기 전에 3개월 더 참여할 수 있는 기간을 가졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사
기간: 연구 특정 시험을 위한 프레젠테이션 시 한 번; 초대장은 2011년 말에 첫 번째 편지가 발송된 지 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기 전에 3개월 더 참여할 수 있는 기간을 가졌습니다.
휴대용 고니오미터로 측정한 발목 관절의 능동 및 수동 동작 범위(ROM). 발 뒤꿈치와 발끝으로 걷는 능력.
연구 특정 시험을 위한 프레젠테이션 시 한 번; 초대장은 2011년 말에 첫 번째 편지가 발송된 지 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기 전에 3개월 더 참여할 수 있는 기간을 가졌습니다.
질병별 도구 설문지
기간: 연구 특정 시험을 위한 프레젠테이션 시 한 번; 초대장은 2011년 말에 첫 번째 편지가 발송된 지 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기 전에 3개월 더 참여할 수 있는 기간을 가졌습니다.
인용문에 설명된 설문지
연구 특정 시험을 위한 프레젠테이션 시 한 번; 초대장은 2011년 말에 첫 번째 편지가 발송된 지 3개월 후에 두 번째 편지가 발송되었습니다. 두 번째 편지를 받은 후 환자들은 연구가 종료되기 전에 3개월 더 참여할 수 있는 기간을 가졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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