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Análisis de la marcha en el pie zambo de Ponseti

20 de diciembre de 2013 actualizado por: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Resultados del análisis de la marcha que incluye el modelo de pie Oxford en niños con pie zambo tratados con el método Ponseti

Los pacientes con pie zambo tratados con el método Ponseti de una base de datos prospectiva se evalúan mediante un análisis de la marcha que incluye un modelo de pie y una puntuación de instrumento específica de la enfermedad y se comparan con un grupo de niños sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para este estudio se consideran pacientes con una edad mínima de tres años de una base de datos prospectiva y consecutiva de pacientes con pie zambo tratados con el método Ponseti a partir de 2002. Por lo tanto, los pacientes normalmente tendrán un seguimiento de casi tres a ocho años después de la corrección inicial del pie zambo. Se incluyen pacientes con pie zambo idiopático unilateral o bilateral. Pacientes con pie zambo asociado a síndromes o enfermedades neurológicas, con pie zambo leve que requirió menos de tres yesos para su corrección inicial, que debutaron con una edad mayor de tres meses, que residían fuera del país y que fueron tratados inicialmente en otro lugar con más Se excluyen más de tres elencos. A finales de 2011 se envió una carta de invitación para participar en el estudio, y tres meses después de la primera se envió una segunda carta. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio.

Para formar un grupo de control con el fin de recopilar datos de análisis de la marcha de niños sanos, se solicita a los empleados de nuestro hospital que permitan que sus hijos participen en este estudio.

Cada paciente será examinado físicamente, se medirá el rango de movimiento activo y pasivo (ROM) de la articulación del tobillo con un goniómetro manual. Se registrará la capacidad para caminar sobre los talones y de puntillas. Se entregará para su cumplimentación el cuestionario del instrumento específico de la enfermedad, que será ciego para el médico tratante.

Los pacientes se someterán a un análisis de la marcha, incluidas grabaciones de video con un sistema de captura de movimiento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) con datos cinéticos recopilados de tres placas de fuerza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). La colocación de los marcadores será una combinación de los modelos Cleveland (extremidad inferior), PlugInGait (parte superior del cuerpo) y Oxford Foot (movimiento dentro del pie).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una edad mínima de tres años de una base de datos prospectiva y consecutiva de pacientes con pie zambo tratados con el método Ponseti a partir de 2002

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pie zambo idiopático unilateral o bilateral tratado con el método Ponseti

Criterio de exclusión:

  • pie zambo asociado a síndromes o enfermedades neurológicas
  • pie zambo leve que requirió menos de tres yesos para la corrección inicial
  • pacientes con pie zambo que se presentaron por primera vez a una edad mayor de tres meses
  • pacientes con pie zambo que vivían fuera del país
  • pacientes con pie zambo que fueron tratados en otro lugar con más de tres yesos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
hijos sanos de empleados de nuestro hospital
grupo de estudio
Para este estudio se consideran pacientes con una edad mínima de tres años de nuestra base de datos prospectiva y consecutiva de pacientes con pie zambo tratados con el método Ponseti a partir de 2002. Se incluyen pacientes con pie zambo idiopático unilateral o bilateral. Pacientes con pie zambo asociado a síndromes o enfermedades neurológicas, con pie zambo leve que requirió menos de tres yesos para su corrección inicial, que debutaron con una edad mayor de tres meses, que residían fuera del país y que fueron tratados inicialmente en otro lugar con más Se excluyen más de tres elencos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de marcha 3D con modelo de pie
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la presentación para el examen específico del estudio; las invitaciones se enviaron a fines de 2011, una segunda carta tres meses después de la primera. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio
Análisis de la marcha, incluidas grabaciones de video con un sistema de captura de movimiento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) con datos cinéticos recopilados de tres placas de fuerza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). La colocación de los marcadores será una combinación de los modelos Cleveland (extremidad inferior), PlugInGait (parte superior del cuerpo) y Oxford Foot (movimiento dentro del pie).
una vez en el momento de la presentación para el examen específico del estudio; las invitaciones se enviaron a fines de 2011, una segunda carta tres meses después de la primera. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exámen clinico
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la presentación para el examen específico del estudio; las invitaciones se enviaron a fines de 2011, una segunda carta tres meses después de la primera. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio
Rango de movimiento activo y pasivo (ROM) de la articulación del tobillo medido con un goniómetro de mano. Habilidad para caminar sobre los talones y de puntillas.
una vez en el momento de la presentación para el examen específico del estudio; las invitaciones se enviaron a fines de 2011, una segunda carta tres meses después de la primera. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio
cuestionario de instrumento específico de la enfermedad
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la presentación para el examen específico del estudio; las invitaciones se enviaron a fines de 2011, una segunda carta tres meses después de la primera. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio
cuestionario como se describe en la cita
una vez en el momento de la presentación para el examen específico del estudio; las invitaciones se enviaron a fines de 2011, una segunda carta tres meses después de la primera. Después de la segunda carta, los pacientes tenían un plazo de tres meses más para participar antes de que se cerrara el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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