- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02022267
Kävelyanalyysi Ponseti Clubfootissa
Kävelyanalyysin tulokset, mukaan lukien Oxford-jalkamalli lapsilla, joilla on Ponseti-menetelmällä hoidettu nuijajalka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joiden ikä on vähintään kolme vuotta tulevasta peräkkäisestä tietokannasta Ponseti-menetelmällä hoidetuista lampijalkapotilaista vuodesta 2002 alkaen. Siten potilaita seurataan tyypillisesti lähes kolmesta kahdeksaan vuotta ensimmäisen lampijalkakorjauksen jälkeen. Mukaan luetaan potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lampijalka. Potilaat, joilla on oireyhtymiin tai neurologisiin sairauksiin liittyvä lamppujalka, lievä lamppujalka, joka vaati alle kolme kipsin alkukorjausta varten, jotka ilmaantuivat ensimmäisen kerran yli kolmen kuukauden iässä, jotka asuivat maan ulkopuolella ja joita hoidettiin alun perin muualla kuin kolme heittoa jätetään pois. Kutsukirje tutkimukseen osallistumisesta lähetettiin vuoden 2011 lopussa, ja toinen kirje lähetettiin kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua, ennen kuin tutkimus päättyi.
Kontrolliryhmän muodostamiseksi terveiden lasten kävelyanalyysitietojen keräämistä varten sairaalamme työntekijöitä pyydetään sallimaan lastensa osallistuminen tähän tutkimukseen.
Jokainen potilas tutkitaan fyysisesti, nilkkanivelen aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) mitataan kädessä pidettävällä goniometrillä. Kyky kävellä kantapäällä ja varpailla kirjataan. Sairauskohtainen instrumenttikysely, joka sokkoutetaan hoitavalle lääkärille, jaetaan täytettäväksi.
Potilaille tehdään kävelyanalyysi, mukaan lukien videotallenteet Vicon-liikkeensieppausjärjestelmällä (Vicon, Oxford, UK) ja kineettiset tiedot, jotka on kerätty kolmelta AMTI-voimalevyltä (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Merkkien sijoitus on Cleveland- (alaraaja), PlugInGait (ylävartalo) ja Oxford Foot (liike jalan sisällä) mallien yhdistelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Orthopaedic Hospital Speising
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lampijalka hoidettu Ponseti-menetelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- oireyhtymiin tai neurologisiin sairauksiin liittyvä lampijalka
- lievä lampijalka, joka vaati alle kolme kipsin alkukorjausta varten
- lonkkajalkapotilaat, jotka ilmaantuivat ensimmäisen kerran yli kolmen kuukauden iässä
- lonkkajalkapotilaat, jotka asuivat maan ulkopuolella
- lonkkajalkapotilaat, joita hoidettiin muualla yli kolmella kipsillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
sairaalamme työntekijöiden terveet lapset
|
|
opiskeluryhmä
Potilaat, joiden ikä on vähintään kolme vuotta tulevasta peräkkäisestä tietokannastamme Ponseti-menetelmällä hoidetuista lampijalkapotilaista vuodesta 2002 alkaen, otetaan tässä tutkimuksessa huomioon.
Mukaan luetaan potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lampijalka.
Potilaat, joilla on oireyhtymiin tai neurologisiin sairauksiin liittyvä lamppujalka, lievä lamppujalka, joka vaati alle kolme kipsin alkukorjausta varten, jotka ilmaantuivat ensimmäisen kerran yli kolmen kuukauden iässä, jotka asuivat maan ulkopuolella ja joita hoidettiin alun perin muualla kuin kolme heittoa jätetään pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D kävelyanalyysi jalkamallilla
Aikaikkuna: kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
|
Kävelyanalyysi, mukaan lukien videotallenteet Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmällä (Vicon, Oxford, UK) ja kineettiset tiedot, jotka on kerätty kolmelta AMTI-voimalevyltä (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA).
Merkkien sijoitus on Cleveland- (alaraaja), PlugInGait (ylävartalo) ja Oxford Foot (liike jalan sisällä) mallien yhdistelmä.
|
kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
|
Nilkkanivelen aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä.
Kyky kävellä kantapäällä ja varpailla.
|
kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
|
|
tautikohtainen instrumenttikysely
Aikaikkuna: kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
|
kyselylomake lainauksessa kuvatulla tavalla
|
kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK10-218-1210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .