Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysi Ponseti Clubfootissa

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Kävelyanalyysin tulokset, mukaan lukien Oxford-jalkamalli lapsilla, joilla on Ponseti-menetelmällä hoidettu nuijajalka

Prospektiivisen tietokannan Ponseti-menetelmällä hoidetut lampijalkapotilaat arvioidaan kävelyanalyysillä, joka sisältää jalkamallin ja sairauskohtaisen instrumentin pistemäärän, ja niitä verrataan terveiden lasten ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joiden ikä on vähintään kolme vuotta tulevasta peräkkäisestä tietokannasta Ponseti-menetelmällä hoidetuista lampijalkapotilaista vuodesta 2002 alkaen. Siten potilaita seurataan tyypillisesti lähes kolmesta kahdeksaan vuotta ensimmäisen lampijalkakorjauksen jälkeen. Mukaan luetaan potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lampijalka. Potilaat, joilla on oireyhtymiin tai neurologisiin sairauksiin liittyvä lamppujalka, lievä lamppujalka, joka vaati alle kolme kipsin alkukorjausta varten, jotka ilmaantuivat ensimmäisen kerran yli kolmen kuukauden iässä, jotka asuivat maan ulkopuolella ja joita hoidettiin alun perin muualla kuin kolme heittoa jätetään pois. Kutsukirje tutkimukseen osallistumisesta lähetettiin vuoden 2011 lopussa, ja toinen kirje lähetettiin kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua, ennen kuin tutkimus päättyi.

Kontrolliryhmän muodostamiseksi terveiden lasten kävelyanalyysitietojen keräämistä varten sairaalamme työntekijöitä pyydetään sallimaan lastensa osallistuminen tähän tutkimukseen.

Jokainen potilas tutkitaan fyysisesti, nilkkanivelen aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) mitataan kädessä pidettävällä goniometrillä. Kyky kävellä kantapäällä ja varpailla kirjataan. Sairauskohtainen instrumenttikysely, joka sokkoutetaan hoitavalle lääkärille, jaetaan täytettäväksi.

Potilaille tehdään kävelyanalyysi, mukaan lukien videotallenteet Vicon-liikkeensieppausjärjestelmällä (Vicon, Oxford, UK) ja kineettiset tiedot, jotka on kerätty kolmelta AMTI-voimalevyltä (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Merkkien sijoitus on Cleveland- (alaraaja), PlugInGait (ylävartalo) ja Oxford Foot (liike jalan sisällä) mallien yhdistelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on vähintään kolme vuotta tulevasta, peräkkäisestä Ponseti-menetelmällä hoidettujen lampijalkapotilaiden tietokannasta vuodesta 2002 alkaen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lampijalka hoidettu Ponseti-menetelmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • oireyhtymiin tai neurologisiin sairauksiin liittyvä lampijalka
  • lievä lampijalka, joka vaati alle kolme kipsin alkukorjausta varten
  • lonkkajalkapotilaat, jotka ilmaantuivat ensimmäisen kerran yli kolmen kuukauden iässä
  • lonkkajalkapotilaat, jotka asuivat maan ulkopuolella
  • lonkkajalkapotilaat, joita hoidettiin muualla yli kolmella kipsillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
sairaalamme työntekijöiden terveet lapset
opiskeluryhmä
Potilaat, joiden ikä on vähintään kolme vuotta tulevasta peräkkäisestä tietokannastamme Ponseti-menetelmällä hoidetuista lampijalkapotilaista vuodesta 2002 alkaen, otetaan tässä tutkimuksessa huomioon. Mukaan luetaan potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lampijalka. Potilaat, joilla on oireyhtymiin tai neurologisiin sairauksiin liittyvä lamppujalka, lievä lamppujalka, joka vaati alle kolme kipsin alkukorjausta varten, jotka ilmaantuivat ensimmäisen kerran yli kolmen kuukauden iässä, jotka asuivat maan ulkopuolella ja joita hoidettiin alun perin muualla kuin kolme heittoa jätetään pois.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D kävelyanalyysi jalkamallilla
Aikaikkuna: kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
Kävelyanalyysi, mukaan lukien videotallenteet Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmällä (Vicon, Oxford, UK) ja kineettiset tiedot, jotka on kerätty kolmelta AMTI-voimalevyltä (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Merkkien sijoitus on Cleveland- (alaraaja), PlugInGait (ylävartalo) ja Oxford Foot (liike jalan sisällä) mallien yhdistelmä.
kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
Nilkkanivelen aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä. Kyky kävellä kantapäällä ja varpailla.
kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
tautikohtainen instrumenttikysely
Aikaikkuna: kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä
kyselylomake lainauksessa kuvatulla tavalla
kerran esityksen yhteydessä opintokohtaiseen kokeeseen; kutsut lähetettiin vuoden 2011 lopussa, toinen kirje kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen. Toisen kirjeen jälkeen potilailla oli vielä kolme kuukautta aikaa osallistua ennen tutkimuksen päättymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa