Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gånganalys i Ponseti klumpfot

20 december 2013 uppdaterad av: Christof Radler, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Resultat av gånganalys inklusive Oxford-fotmodell hos barn med klumpfot som behandlats med Ponseti-metoden

Patienter med klumpfot som behandlats med Ponseti-metoden från en prospektiv databas utvärderas med hjälp av gånganalys inklusive en fotmodell och en sjukdomsspecifik instrumentpoäng och jämförs med en grupp friska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med en minimiålder på tre år från en prospektiv, konsekutiv databas över patienter med klumpfot som behandlats med Ponseti-metoden från och med 2002 övervägs för denna studie. Därigenom kommer patienterna vanligtvis att ha en uppföljning på nästan tre till åtta år efter den första klumpfotskorrigeringen. Patienter med unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfot ingår. Patienter med klumpfot förknippad med syndrom eller neurologiska sjukdomar, med mild klumpfot som krävde färre än tre gipsningar för initial korrigering, som först uppträdde vid en ålder äldre än tre månader, som bodde utanför landet och som initialt behandlades på annat håll med mer än tre avgjutningar är uteslutna. En inbjudan att delta i studien skickades ut i slutet av 2011 och ett andra brev skickades ut tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader på sig att delta innan studien avslutades.

För att utgöra en kontrollgrupp i syfte att samla in gånganalysdata för friska barn, ombeds anställda på vårt sjukhus att tillåta sina barn att delta i denna studie.

Varje patient kommer att undersökas fysiskt, aktiv och passiv rörelseomfång (ROM) i fotleden kommer att mätas med en handhållen goniometer. Förmågan att gå på hälarna och på tå kommer att registreras. Det sjukdomsspecifika instrumentenkätet, som kommer att förblindas för den behandlande läkaren kommer att delas ut att fylla i.

Patienterna kommer att genomgå gånganalys, inklusive videoinspelningar med ett Vicon motion capture-system (Vicon, Oxford, Storbritannien) med kinetiska data insamlade från tre AMTI-kraftplattor (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Placering av markörer kommer att vara en kombination av modellerna Cleveland (nedre extremitet), PlugInGait (överkropp) och Oxford Foot (rörelse i foten).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1130
        • Orthopaedic Hospital Speising

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en minimiålder på tre år från en prospektiv, konsekutiv databas över patienter med klumpfot som behandlats med Ponseti-metoden med början 2002

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfot behandlad med Ponseti-metoden

Exklusions kriterier:

  • klumpfot i samband med syndrom eller neurologiska sjukdomar
  • mild klumpfot som krävde färre än tre kast för initial korrigering
  • klumpfotspatienter som först uppträdde vid en ålder äldre än tre månader
  • klumpfotspatienter som bodde utanför landet
  • klumpfotspatienter som behandlats på annat håll med mer än tre gips

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupp
friska barn till anställda på vårt sjukhus
studiegrupp
Patienter med en minimiålder på tre år från vår prospektiva, konsekutiva databas över patienter med klumpfot som behandlats med Ponseti-metoden från och med 2002 övervägs för denna studie. Patienter med unilateral eller bilateral idiopatisk klumpfot ingår. Patienter med klumpfot förknippad med syndrom eller neurologiska sjukdomar, med mild klumpfot som krävde färre än tre gipsningar för initial korrigering, som först uppträdde vid en ålder äldre än tre månader, som bodde utanför landet och som initialt behandlades på annat håll med mer än tre avgjutningar är uteslutna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-gångsanalys med fotmodell
Tidsram: en gång vid presentationstillfället för studiespecifik tentamen; inbjudningar skickades ut i slutet av 2011, ett andra brev tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader att delta innan studien avslutades
Ganganalys, inklusive videoinspelningar med ett Vicon motion capture-system (Vicon, Oxford, Storbritannien) med kinetiska data insamlade från tre AMTI-kraftplattor (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). Placering av markörer kommer att vara en kombination av modellerna Cleveland (nedre extremitet), PlugInGait (överkropp) och Oxford Foot (rörelse i foten).
en gång vid presentationstillfället för studiespecifik tentamen; inbjudningar skickades ut i slutet av 2011, ett andra brev tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader att delta innan studien avslutades

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk undersökning
Tidsram: en gång vid presentationstillfället för studiespecifik tentamen; inbjudningar skickades ut i slutet av 2011, ett andra brev tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader att delta innan studien avslutades
Aktivt och passivt rörelseomfång (ROM) i fotleden mätt med en handhållen goniometer. Förmåga att gå på hälarna och på tå.
en gång vid presentationstillfället för studiespecifik tentamen; inbjudningar skickades ut i slutet av 2011, ett andra brev tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader att delta innan studien avslutades
sjukdomsspecifika instrumentenkät
Tidsram: en gång vid presentationstillfället för studiespecifik tentamen; inbjudningar skickades ut i slutet av 2011, ett andra brev tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader att delta innan studien avslutades
frågeformulär som beskrivs i citatet
en gång vid presentationstillfället för studiespecifik tentamen; inbjudningar skickades ut i slutet av 2011, ett andra brev tre månader efter det första. Efter det andra brevet hade patienterna en tidsram på ytterligare tre månader att delta innan studien avslutades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christof Radler, MD, Orthopaedic Hospital Speising

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera