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直腸がんの複雑な治療におけるRACHELの手順 (RACHEL)

2024年5月2日 更新者:Korotkich Nikolay Nikolaevich、Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

直腸がんの複雑な治療

研究の目的。 私たちの研究の目的は、血管内治療法、リザーバー手術、形成外科手術を用いた局所進行直腸がん患者の併用治療の成績を向上させることです。

研究の課題。

  1. 局所進行直腸がんに対する併用(化学放射線療法と外科的)治療の即時的および長期的な結果を評価すること。
  2. 局所進行直腸癌患者に対する単独の外科的治療と併用(化学放射線療法と外科的)治療の結果を比較評価すること。
  3. 結腸直腸がん患者における「新生括約筋」と「新直腸」の形成による外科的治療の機能的結果を調べること。
  4. 直腸癌の血管内治療の開発に関連して、選択的血管造影法を使用して、下腸間膜動脈および内腸骨動脈のプールから直腸への血液供給の特徴を研究する。
  5. 術前放射線療法が禁忌である局所進行直腸癌患者を対象とした、直腸上部、中部、下部直腸動脈の一段階選択的動脈内油化学塞栓術を開発し、臨床現場に導入する。
  6. 局所進行直腸癌に対する併用(血管内治療と外科的)治療の即時的および長期的な結果を評価する。
  7. 術前期間に化学放射線療法と血管内介入を使用するアルゴリズムを開発することにより、局所進行直腸癌の併用治療戦略を最適化する。

研究の新規性。

  1. 研究の結果、局所進行直腸癌患者の術前に直腸動脈に選択的動脈内化学塞栓術を行う新しい方法が設計され、実施される予定です。
  2. 結腸閉塞を除去するための提案された技術の高い有効性が実証され、その結果、これらの患者の根本的な外科的治療が実行されます。
  3. 直腸動脈の選択的動脈内化学塞栓術を行う際に、安全に注射できる化学療法剤と塞栓剤の用量と濃度を初めて開発しました。
  4. 局所進行直腸癌患者の術前に直腸動脈の選択的動脈内化学塞栓術を行う複雑な技術を開発。
  5. 術後期間の比較分析や手術患者の生活の質の評価を行い、得られたデータを臨床現場で活用できるように提示します。 考えられる応用分野。 結腸肛門科、腫瘍科の治療プロセス、および高等医療機関および中等医療機関の教育プロセスでの使用を目的とした研究結果。

期待される効果。

臨床現場で局所進行直腸癌患者のこの治療法を使用すると、顕著な効果が得られることが期待されます。

  1. 医療および社会 - ケアの質の向上、患者の社会活動の維持、死亡率の減少。
  2. 経済的 - 患者の治療時間を短縮し、治療操作の回数を減らします。
  3. 科学技術 - 直腸がん患者の治療における医療従事者の訓練レベルの向上。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Voronezh Region
      • Voronezh、Voronezh Region、ロシア連邦、394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 直腸がんの臨床診断 T3-4N0-2M0
  • 腸閉塞の合併症
  • 造影剤に対するアレルギーなし
  • 直腸がんに関しては過去に手術を受けていない
  • 75歳以下

除外基準:

  • 75歳以上
  • 直腸がんの手術歴あり
  • 造影剤に対するアレルギー
  • 腸閉塞がないこと
  • 直腸がんはない
  • 局所進行性直腸がんはない
  • 直腸癌の臨床診断 Tis-4N0-2M1 (全身性直腸癌)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:直腸がん、手術
アクティブコンパレータ:直腸がん、レイチェル、手術
他の名前:
  • 上部、中部、下部直腸動脈の選択的動脈内油化学塞栓術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍縮小
時間枠:5~10日
5~10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月27日

最初の投稿 (推定)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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