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Procedura RACHEL nel trattamento complesso del cancro del retto (RACHEL)

2 maggio 2024 aggiornato da: Korotkich Nikolay Nikolaevich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Trattamento complesso del cancro del retto

OBIETTIVO DELLA RICERCA. Lo scopo della nostra ricerca è quello di migliorare i risultati del trattamento combinato di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato utilizzando metodiche endovascolari e chirurgia plastica e di riserva.

COMPITI DI RICERCA.

  1. Valutare i risultati immediati ea lungo termine del trattamento combinato (chemioradioterapico e chirurgico) per il carcinoma del retto localmente avanzato.
  2. Effettuare una valutazione comparativa dei risultati del trattamento chirurgico indipendente e combinato (chemioradioterapia e chirurgia) di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato.
  3. Per esaminare i risultati funzionali del trattamento chirurgico con la formazione di "neosfintere" e "neoretto" in pazienti con carcinoma colorettale..
  4. Studiare le caratteristiche dell'afflusso di sangue al retto dai pool delle arterie mesenteriche inferiori e iliache interne, utilizzando il metodo dell'angiografia selettiva, in connessione con lo sviluppo del trattamento endovascolare del cancro del retto.
  5. Sviluppare e introdurre nella pratica clinica il metodo della chemioembolizzazione intra-arteriosa selettiva dell'olio in una fase delle arterie del retto superiore, medio e inferiore in pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato, che hanno una controindicazione alla radioterapia preoperatoria.
  6. Per valutare i risultati immediati ea lungo termine del trattamento combinato (endovascolare e chirurgico) per il cancro del retto localmente avanzato.
  7. Ottimizzare le tattiche del trattamento combinato del cancro del retto localmente avanzato sviluppando un algoritmo di utilizzo della chemioradioterapia e degli interventi endovascolari nel periodo preoperatorio.

NOVITÀ DELLA RICERCA.

  1. Come risultato della ricerca sarà progettato e implementato un nuovo metodo di chemioembolizzazione selettiva intra-arteriosa nelle arterie rettali preoperatoriamente in pazienti con cancro del retto localmente avanzato.
  2. Elevata efficacia comprovata della tecnica proposta per la rimozione dell'ostruzione del colon e, di conseguenza, eseguire un trattamento chirurgico radicale di questi pazienti.
  3. In primo luogo ha sviluppato il dosaggio e la concentrazione dell'agente chemioterapico e dell'agente embolico per un'iniezione sicura durante l'esecuzione della chemioembolizzazione intra-arteriosa selettiva delle arterie rettali.
  4. Sviluppato tecniche complesse di chemioembolizzazione selettiva intra-arteriosa delle arterie rettali prima dell'intervento in pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato.
  5. Sarà effettuata un'analisi comparativa del periodo postoperatorio e la valutazione della qualità della vita dei pazienti operati I dati ottenuti saranno presentati per l'utilizzo nella pratica clinica. POSSIBILI AREE DI APPLICAZIONE. Risultati della ricerca progettati per l'uso nel processo di trattamento dei reparti di Colonproctologia, oncologia, nonché nel processo educativo delle istituzioni mediche superiori e secondarie.

EFFICACIA ATTESA.

Si prevede che l'uso di questo metodo di trattamento di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato nella pratica clinica fornisca un effetto pronunciato:

  1. Medico e sociale: miglioramento della qualità delle cure, conservazione dell'attività sociale dei pazienti, riduzione della mortalità;
  2. Economico: riduzione del tempo di trattamento dei pazienti e riduzione del numero di manipolazioni terapeutiche;
  3. Scienza e tecnologia - miglioramento del livello di formazione degli operatori sanitari nel trattamento dei pazienti con cancro del retto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Voronezh Region
      • Voronezh, Voronezh Region, Federazione Russa, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro del retto T3-4N0-2M0
  • complicazione dell'ostruzione intestinale
  • Nessuna allergia al mezzo di contrasto
  • Precedentemente non operato sul cancro del retto
  • Non più di 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Più vecchio di 75 anni
  • Precedentemente operato per cancro del retto
  • Allergia al mezzo di contrasto
  • Nessuna occlusione intestinale
  • Nessun cancro al retto
  • Nessun cancro del retto localmente avanzato
  • Diagnosi clinica del cancro del retto Tis-4N0-2M1 (cancro del retto generalizzato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cancro del retto, chirurgia
Comparatore attivo: cancro del retto, RACHEL, chirurgia
Altri nomi:
  • chemioembolizzazione selettiva dell'olio endoarterioso delle arterie rettali superiori, medie e inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del tumore
Lasso di tempo: 5-10 giorni
5-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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