- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02022553
Procedura RACHEL nel trattamento complesso del cancro del retto (RACHEL)
Trattamento complesso del cancro del retto
OBIETTIVO DELLA RICERCA. Lo scopo della nostra ricerca è quello di migliorare i risultati del trattamento combinato di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato utilizzando metodiche endovascolari e chirurgia plastica e di riserva.
COMPITI DI RICERCA.
- Valutare i risultati immediati ea lungo termine del trattamento combinato (chemioradioterapico e chirurgico) per il carcinoma del retto localmente avanzato.
- Effettuare una valutazione comparativa dei risultati del trattamento chirurgico indipendente e combinato (chemioradioterapia e chirurgia) di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato.
- Per esaminare i risultati funzionali del trattamento chirurgico con la formazione di "neosfintere" e "neoretto" in pazienti con carcinoma colorettale..
- Studiare le caratteristiche dell'afflusso di sangue al retto dai pool delle arterie mesenteriche inferiori e iliache interne, utilizzando il metodo dell'angiografia selettiva, in connessione con lo sviluppo del trattamento endovascolare del cancro del retto.
- Sviluppare e introdurre nella pratica clinica il metodo della chemioembolizzazione intra-arteriosa selettiva dell'olio in una fase delle arterie del retto superiore, medio e inferiore in pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato, che hanno una controindicazione alla radioterapia preoperatoria.
- Per valutare i risultati immediati ea lungo termine del trattamento combinato (endovascolare e chirurgico) per il cancro del retto localmente avanzato.
- Ottimizzare le tattiche del trattamento combinato del cancro del retto localmente avanzato sviluppando un algoritmo di utilizzo della chemioradioterapia e degli interventi endovascolari nel periodo preoperatorio.
NOVITÀ DELLA RICERCA.
- Come risultato della ricerca sarà progettato e implementato un nuovo metodo di chemioembolizzazione selettiva intra-arteriosa nelle arterie rettali preoperatoriamente in pazienti con cancro del retto localmente avanzato.
- Elevata efficacia comprovata della tecnica proposta per la rimozione dell'ostruzione del colon e, di conseguenza, eseguire un trattamento chirurgico radicale di questi pazienti.
- In primo luogo ha sviluppato il dosaggio e la concentrazione dell'agente chemioterapico e dell'agente embolico per un'iniezione sicura durante l'esecuzione della chemioembolizzazione intra-arteriosa selettiva delle arterie rettali.
- Sviluppato tecniche complesse di chemioembolizzazione selettiva intra-arteriosa delle arterie rettali prima dell'intervento in pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato.
- Sarà effettuata un'analisi comparativa del periodo postoperatorio e la valutazione della qualità della vita dei pazienti operati I dati ottenuti saranno presentati per l'utilizzo nella pratica clinica. POSSIBILI AREE DI APPLICAZIONE. Risultati della ricerca progettati per l'uso nel processo di trattamento dei reparti di Colonproctologia, oncologia, nonché nel processo educativo delle istituzioni mediche superiori e secondarie.
EFFICACIA ATTESA.
Si prevede che l'uso di questo metodo di trattamento di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato nella pratica clinica fornisca un effetto pronunciato:
- Medico e sociale: miglioramento della qualità delle cure, conservazione dell'attività sociale dei pazienti, riduzione della mortalità;
- Economico: riduzione del tempo di trattamento dei pazienti e riduzione del numero di manipolazioni terapeutiche;
- Scienza e tecnologia - miglioramento del livello di formazione degli operatori sanitari nel trattamento dei pazienti con cancro del retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Voronezh Region
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Voronezh, Voronezh Region, Federazione Russa, 394066
- Voronezh Regional Hospital #1
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro del retto T3-4N0-2M0
- complicazione dell'ostruzione intestinale
- Nessuna allergia al mezzo di contrasto
- Precedentemente non operato sul cancro del retto
- Non più di 75 anni
Criteri di esclusione:
- Più vecchio di 75 anni
- Precedentemente operato per cancro del retto
- Allergia al mezzo di contrasto
- Nessuna occlusione intestinale
- Nessun cancro al retto
- Nessun cancro del retto localmente avanzato
- Diagnosi clinica del cancro del retto Tis-4N0-2M1 (cancro del retto generalizzato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cancro del retto, chirurgia
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Comparatore attivo: cancro del retto, RACHEL, chirurgia
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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riduzione del tumore
Lasso di tempo: 5-10 giorni
|
5-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNKOR2013
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