Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedure RACHEL i kompleks behandling af rektalcancer (RACHEL)

2. maj 2024 opdateret af: Korotkich Nikolay Nikolaevich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Kompleks behandling af endetarmskræft

FORSKNINGENS FORMÅL. Målet med vores forskning er at forbedre resultaterne af den kombinerede behandling af patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft ved hjælp af endovaskulære metoder og reservoir- og plastikkirurgi.

FORSKNINGSOPGAVER.

  1. At vurdere de umiddelbare og langsigtede resultater af kombineret (kemoradiation og kirurgisk) behandling for lokalt fremskreden endetarmskræft.
  2. At lave en sammenlignende evaluering af resultaterne af uafhængig kirurgisk og kombineret (kemoradiation og kirurgi) behandling af patienter med lokalt fremskreden rektalcancer.
  3. At undersøge funktionelle resultater af kirurgisk behandling med dannelse af "neosfinkter" og "neorectum" hos patienter med kolorektal cancer.
  4. At studere træk ved blodforsyning til endetarmen fra puljerne i de inferior mesenteriske og interne iliaca arterier ved hjælp af metoden til selektiv angiografi i forbindelse med udviklingen af ​​endovaskulær behandling af rektalcancer.
  5. At udvikle og indføre i klinisk praksis metode til et-trins selektiv intra-arteriel oliekemoembolisering af øvre, mellemste og nedre rektale arterier hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer, som har kontraindikation til præoperativ strålebehandling.
  6. At vurdere de umiddelbare og langsigtede resultater af kombineret (endovaskulær og kirurgisk) behandling for lokalt fremskreden endetarmskræft.
  7. At optimere taktikken for kombineret behandling af lokalt fremskreden endetarmskræft ved at udvikle en algoritme for anvendelse af kemoradioterapi og endovaskulær intervention i den præoperative periode.

FORSKNINGENS NYHED.

  1. Som et resultat af forskning vil der blive designet og implementeret en ny metode til selektiv intraarteriel kemoembolisering i rektale arterier præoperativt hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer.
  2. Underbygget høj effektivitet af den foreslåede teknik til fjernelse af tyktarmsobstruktion og som en konsekvens udføre radikal kirurgisk behandling af disse patienter.
  3. Først udviklet dosering og koncentration af kemoterapeutisk middel og embolisk middel til sikker injektion ved udførelse af selektiv intraarteriel kemoembolisering af rektale arterier.
  4. Udviklede komplekse teknikker til selektiv intraarteriel kemoembolisering af rektale arterier præoperativt hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer.
  5. Der vil blive lavet en komparativ analyse af den postoperative periode og evaluering af livskvaliteten for opererede patienter. Indhentede data vil blive præsenteret til brug i klinisk praksis. MULIG ANVENDELSESOMRÅDER. Resultaterne af forskningen designet til brug i behandlingsprocessen af ​​afdelinger for Coloproctology, onkologi samt uddannelsesprocessen for højere og sekundære medicinske institutioner.

FORVENTET EFFEKTIVITET.

Det forventes, at brugen af ​​denne behandlingsmetode af patienter med lokalt fremskreden rektalcancer i klinisk praksis vil give udtalt effekt:

  1. Medicinsk og social - forbedring af plejekvaliteten, bevarelse af patienters sociale aktivitet, reduktion af dødeligheden;
  2. Økonomisk - reduktion af patientbehandlingstiden og reduktion af antallet af terapeutiske manipulationer;
  3. Videnskab og teknologi - forbedring af uddannelsesniveauet for medicinarbejdere i behandlingen af ​​patienter med endetarmskræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Voronezh Region
      • Voronezh, Voronezh Region, Den Russiske Føderation, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af endetarmskræft T3-4N0-2M0
  • komplikation af tarmobstruktion
  • Ingen allergi på kontrastmiddel
  • Tidligere ikke opereret for endetarmskræft
  • Ikke ældre end 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre 75 år
  • Tidligere opereret om endetarmskræft
  • Allergi over for kontrastmiddel
  • Ingen tarmobstruktion
  • Ingen endetarmskræft
  • Ingen lokalt fremskreden endetarmskræft
  • Klinisk diagnose af endetarmskræft Tis-4N0-2M1 (generaliseret endetarmskræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endetarmskræft, operation
Aktiv komparator: endetarmskræft, RACHEL, operation
Andre navne:
  • selektiv endoarteriel oliekemoembolisering af øvre, midterste og nedre rektale arterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tumorreduktion
Tidsramme: 5-10 dage
5-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (Anslået)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner