Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyre RACHEL i kompleks behandling av rektal kreft (RACHEL)

2. mai 2024 oppdatert av: Korotkich Nikolay Nikolaevich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Kompleks behandling av endetarmskreft

FORSKNINGENS MÅL. Målet med vår forskning er å forbedre resultatene av kombinert behandling av pasienter med lokalt avansert endetarmskreft ved bruk av endovaskulære metoder og reservoar- og plastikkirurgi.

FORSKNINGSOPPGAVE.

  1. Å vurdere de umiddelbare og langsiktige resultatene av kombinert (kjemoradiasjon og kirurgisk) behandling for lokalt avansert endetarmskreft.
  2. Å foreta en komparativ evaluering av resultatene av uavhengig kirurgisk og kombinert (kjemoradiasjon og kirurgi) behandling av pasienter med lokalt avansert endetarmskreft.
  3. Å undersøke funksjonelle resultater av kirurgisk behandling med dannelse av "neosfinkter" og "neorectum" hos pasienter med tykktarmskreft.
  4. For å studere trekk ved blodtilførsel til endetarmen fra bassengene i de nedre mesenteriske og indre iliaca arteriene, ved hjelp av metoden for selektiv angiografi, i forbindelse med utviklingen av endovaskulær behandling av endetarmskreft.
  5. Å utvikle og introdusere i klinisk praksis metode for ett-trinns selektiv intra-arteriell oljekjemoembolisering av øvre, midtre og nedre rektale arterier hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft, som har en kontraindikasjon for preoperativ strålebehandling.
  6. For å vurdere de umiddelbare og langsiktige resultatene av kombinert (endovaskulær og kirurgisk) behandling for lokalt avansert endetarmskreft.
  7. Å optimere taktikken for kombinert behandling av lokalt avansert rektalkreft ved å utvikle en algoritme for bruk av kjemoradioterapi og endovaskulær intervensjon i den preoperative perioden.

FORSKNINGENS NYHET.

  1. Som et resultat av forskning vil det bli designet og implementert en ny metode for selektiv intraarteriell kjemoembolisering i rektale arterier preoperativt hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft.
  2. Begrunnet høy effektivitet av den foreslåtte teknikken for fjerning av tykktarmsobstruksjon og som en konsekvens utføre radikal kirurgisk behandling av disse pasientene.
  3. Først utviklet dosering og konsentrasjon av kjemoterapeutisk middel og embolisk middel for sikker injeksjon ved utførelse av selektiv intraarteriell kjemoembolisering av rektale arterier.
  4. Utviklet komplekse teknikker for selektiv intraarteriell kjemoembolisering av rektale arterier preoperativt hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft.
  5. Vil bli gjort en komparativ analyse av den postoperative perioden og evaluering av livskvaliteten til opererte pasienter Innhentede data vil bli presentert for bruk i klinisk praksis. MULIG BRUKSOMRÅDER. Resultatene av forskningen designet for bruk i behandlingsprosessen til avdelinger for Coloproctology, onkologi, samt utdanningsprosessen til høyere og sekundære medisinske institusjoner.

FORVENTET EFFEKTIVITET.

Det forventes at bruk av denne metoden for behandling av pasienter med lokalt avansert endetarmskreft i klinisk praksis vil gi uttalt effekt:

  1. Medisinsk og sosial - forbedre kvaliteten på omsorgen, bevaring av sosial aktivitet til pasienter, redusere dødeligheten;
  2. Økonomisk - redusere tiden for pasientens behandling og redusere antall terapeutiske manipulasjoner;
  3. Vitenskap og teknologi - forbedring av opplæringsnivået til medisinarbeidere i behandlingen av pasienter med endetarmskreft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Voronezh Region
      • Voronezh, Voronezh Region, Den russiske føderasjonen, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av endetarmskreft T3-4N0-2M0
  • komplikasjon av tarmobstruksjon
  • Ingen allergi mot kontrastmiddel
  • Tidligere ikke operert om endetarmskreft
  • Ikke eldre enn 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre 75 år
  • Tidligere operert om endetarmskreft
  • Allergi mot kontrastmiddel
  • Ingen tarmobstruksjon
  • Ingen endetarmskreft
  • Ingen lokalt avansert endetarmskreft
  • Klinisk diagnose av rektalkreft Tis-4N0-2M1 (generalisert rektalkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endetarmskreft, kirurgi
Aktiv komparator: endetarmskreft, RACHEL, kirurgi
Andre navn:
  • selektiv endoarteriell oljekjemoembolisering av øvre, midtre og nedre rektale arterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tumorreduksjon
Tidsramme: 5-10 dager
5-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere