Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpide RACHEL peräsuolen syövän kompleksisessa hoidossa (RACHEL)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Korotkich Nikolay Nikolaevich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Peräsuolen syövän monimutkainen hoito

TUTKIMUKSEN TAVOITE. Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa paikallisesti edenneen peräsuolen syövän potilaiden yhdistelmähoidon tuloksia endovaskulaarisilla menetelmillä sekä säiliö- ja plastiikkakirurgialla.

TUTKIMUKSEN TEHTÄVÄT.

  1. Arvioida paikallisesti edenneen peräsuolen syövän yhdistelmähoidon (kemosäteilyhoito ja kirurginen) välittömiä ja pitkän aikavälin tuloksia.
  2. Tehdä vertaileva arviointi paikallisesti edenneen peräsuolen syövän potilaiden itsenäisen kirurgisen ja yhdistelmähoidon (kemosäteilytys ja leikkaus) tuloksista.
  3. Tutkia toiminnallisia tuloksia kirurgisesta hoidosta, jossa muodostuu "neosfinkteri" ja "neorectum" potilailla, joilla on paksusuolen syöpä.
  4. Tutkia peräsuolen verenkierron piirteitä alempien suoliliepeen ja sisäisten suoliluun valtimoiden altaista selektiivisen angiografian menetelmällä peräsuolen syövän endovaskulaarisen hoidon kehittämisen yhteydessä.
  5. Kehittää ja ottaa kliiniseen käytäntöön menetelmä yksivaiheiseen selektiiviseen valtimonsisäiseen öljykemoembolisaatioon peräsuolen ylä-, keski- ja alavaltimoissa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä ja joilla on vasta-aihe leikkausta edeltävään sädehoitoon.
  6. Arvioida paikallisesti edenneen peräsuolen syövän yhdistelmähoidon (endvaskulaarisen ja kirurgisen) välittömiä ja pitkäaikaisia ​​tuloksia.
  7. Optimoi paikallisesti edenneen peräsuolen syövän yhdistelmähoidon taktiikkaa kehittämällä algoritmi kemoradioterapian ja endovaskulaaristen interventioiden käyttämiseksi leikkausta edeltävässä jaksossa.

TUTKIMUKSEN UUTTA.

  1. Tutkimuksen tuloksena suunnitellaan ja toteutetaan uusi menetelmä selektiiviseen valtimonsisäiseen kemoembolisaatioon peräsuolen valtimoissa ennen leikkausta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä.
  2. Ehdotetun tekniikan korkea tehokkuus paksusuolen tukkeuman poistamiseksi ja sen seurauksena näiden potilaiden radikaalikirurginen hoito.
  3. Ensimmäinen kemoterapeuttisen aineen ja embolia-aineen annostus ja pitoisuus turvalliseen injektioon suoritettaessa peräsuolen valtimoiden selektiivistä kemoembolisaatiota valtimoiden sisällä.
  4. Kehitetty monimutkaisia ​​tekniikoita peräsuolen valtimoiden selektiiviseen valtimonsisäiseen kemoembolisaatioon ennen leikkausta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä.
  5. Tehdään vertaileva analyysi leikkauksen jälkeisestä ajasta ja arvioida leikattujen potilaiden elämänlaatua. Saatu aineisto esitellään kliinisen käytännön käyttöön. MAHDOLLISET SOVELTAMISALAT. Tutkimuksen tulokset on suunniteltu käytettäväksi koloproktologian, onkologian osastojen hoitoprosessissa sekä korkea-asteen ja toisen asteen lääketieteellisten laitosten koulutusprosessissa.

ODOTETTU TEHOKKUUS.

Tämän hoitomenetelmän käytön paikallisesti edennyttä peräsuolen syöpää sairastaville potilaille kliinisessä käytännössä odotetaan olevan selvä vaikutus:

  1. Lääketieteellinen ja sosiaalinen - hoidon laadun parantaminen, potilaiden sosiaalisen aktiivisuuden säilyttäminen, kuolleisuuden vähentäminen;
  2. Taloudellinen - potilaiden hoitoajan lyhentäminen ja terapeuttisten manipulaatioiden määrän vähentäminen;
  3. Tiede ja teknologia - lääketieteen työntekijöiden koulutustason parantaminen peräsuolen syöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Voronezh Region
      • Voronezh, Voronezh Region, Venäjän federaatio, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen syövän kliininen diagnoosi T3-4N0-2M0
  • suolitukoksen komplikaatio
  • Ei allergiaa varjoaineelle
  • Ei aiemmin leikattu peräsuolen syövän takia
  • Ei vanhempi kuin 75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi 75 vuotta
  • Aiemmin leikattu peräsuolen syövän takia
  • Allergia varjoaineelle
  • Ei suoliston tukos
  • Ei peräsuolen syöpää
  • Ei paikallisesti edennyttä peräsuolen syöpää
  • Peräsuolen syövän kliininen diagnoosi Tis-4N0-2M1 (yleistetty peräsuolen syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: peräsuolen syöpä, leikkaus
Active Comparator: peräsuolen syöpä, RACHEL, leikkaus
Muut nimet:
  • peräsuolen ylempien, keskimmäisten ja alempien valtimoiden selektiivinen endovaltimoöljykemoembolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kasvaimen vähentäminen
Aikaikkuna: 5-10 päivää
5-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa