- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02022553
직장암의 복합 치료에서 절차 RACHEL (RACHEL)
2024년 5월 2일 업데이트: Korotkich Nikolay Nikolaevich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
직장암의 복합치료
연구 목적. 우리 연구의 목표는 혈관 내 방법과 저수지 및 성형 수술을 사용하여 국소 진행성 직장암 환자의 병합 치료 결과를 향상시키는 것입니다.
연구 과제.
- 국소 진행성 직장암에 대한 병용(화학방사선 요법 및 수술) 치료의 즉각적 및 장기적 결과를 평가합니다.
- 국소 진행성 직장암 환자의 단독 수술 및 병용(화학방사선 요법 및 수술) 치료 결과를 비교 평가합니다.
- 대장암 환자에서 "신근괄약근"과 "신장직장"의 형성에 따른 외과적 치료의 기능적 결과를 알아보고자..
- 직장암의 혈관내 치료의 발전과 관련하여 선택적 혈관조영술을 이용하여 하장간막동맥과 내장골동맥의 웅덩이에서 직장으로 혈액이 공급되는 특징을 연구한다.
- 수술 전 방사선 치료가 금기인 국소 진행성 직장암 환자의 상부, 중간 및 하부 직장 동맥에 대한 1단계 선택적 동맥 내 오일 화학색전술의 임상 실습 방법을 개발하고 도입합니다.
- 국소적으로 진행된 직장암에 대한 병용(혈관내 및 수술) 치료의 즉각적 및 장기적 결과를 평가합니다.
- 수술 전 기간에 화학방사선요법과 혈관내 중재술을 사용하는 알고리즘을 개발하여 국소적으로 진행된 직장암의 병용 치료 전술을 최적화합니다.
연구의 참신함.
- 연구의 결과로 국소적으로 진행된 직장암 환자의 수술 전 직장 동맥에서 선택적인 동맥 내 화학색전술의 새로운 방법을 설계하고 시행할 것입니다.
- 결장 폐쇄 제거를 위해 제안된 기술의 입증된 높은 효과 및 결과적으로 이러한 환자의 급진적인 외과적 치료를 수행합니다.
- 직장동맥의 선택적 동맥내 화학색전술 시 안전한 주사를 위한 화학요법제 및 색전제의 용량과 농도를 최초로 개발함.
- 국소적으로 진행된 직장암 환자에서 수술 전 직장 동맥의 선택적인 동맥 내 화학색전술의 복잡한 기술을 개발했습니다.
- 수술 후 기간의 비교 분석과 수술 환자의 삶의 질 평가가 이루어질 것입니다. 얻은 데이터는 임상 실습에 사용하기 위해 제시될 것입니다. 가능한 응용 분야. Coloproctology, 종양학 부서의 치료 과정과 고등 및 중등 의료 기관의 교육 과정에서 사용하도록 설계된 연구 결과.
기대 효과.
임상에서 국소적으로 진행된 직장암 환자를 치료하는 이 방법을 사용하면 다음과 같은 현저한 효과가 나타날 것으로 예상됩니다.
- 의료 및 사회 - 치료의 질 향상, 환자의 사회 활동 보존, 사망률 감소
- 경제적 - 환자의 치료 시간을 줄이고 치료 조작 횟수를 줄입니다.
- 과학 및 기술 - 직장암 환자 치료에 있어 의료진의 훈련 수준 향상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Voronezh Region
-
Voronezh, Voronezh Region, 러시아 연방, 394066
- Voronezh Regional Hospital #1
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직장암 T3-4N0-2M0의 임상진단
- 장 폐쇄의 합병증
- 조영제 알레르기 없음
- 이전에 직장암에 대해 수술하지 않음
- 75세 이하
제외 기준:
- 75세 이상
- 이전에 직장암에 대해 수술
- 조영제에 대한 알레르기
- 장폐색 없음
- 직장암 없음
- 국소적으로 진행된 직장암 없음
- 직장암 Tis-4N0-2M1(전신직장암)의 임상진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직장암, 수술
|
|
|
활성 비교기: 직장암, 레이첼, 수술
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 감소
기간: 5-10일
|
5-10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .